Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spektralne dynamiczne obrazowanie funkcji poznawczych u pacjentów z padaczką zbadane przez stereoelektroencefalografię (ISDETSEEG)

25 października 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Zbadano widmowe dynamiczne obrazowanie funkcji poznawczych u pacjentów z padaczką

Te prospektywne badania mają na celu rozwinięcie wykorzystania obrazowania spektralnego oraz dynamiki korowej stymulacji elektrycznej w celu identyfikacji głównych sieci anatomicznych i funkcjonalnych u pacjentów z padaczką, kandydatów do operacji i zbadanych za pomocą stereoencefalografii, w celu zminimalizowania ryzyka pooperacyjnych deficytów poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Deficyty poznawcze po operacjach padaczki są słabo poznane, zwłaszcza ze względu na narzędzia stosowane do ich oceny. Ponadto zapobieganie niektórym deficytom pooperacyjnym jest niezwykle trudne ze względu na brak wiarygodnych markerów, które można by przewidzieć. Różne badania konwencjonalnie stosowane w tym celu (testy neuropsychologiczne, funkcjonalny MRI i stymulacja korowa) rzeczywiście dostarczają niewystarczających informacji lub są trudne do interpretacji, więc rozwój ulepszonych metod wydaje się imperatywem w dziedzinie chirurgii padaczki.

Wydaje się, że SID jako taki jest szczególnie dostosowany do przypadku pacjentów z padaczką, który zbadał SEEG, aby zapewnić zindywidualizowaną mapę poznawczą milimetrową, bez konieczności dodatkowego aktu inwazyjnego lub ryzyka wywołania niezamierzonego kryzysu. W praktyce ten projekt badań klinicznych powinien doprowadzić do zdefiniowania kilku prostych zadań poznawczych, które łącznie każdy ochotnik mógłby wykonać w ciągu dwóch lub trzech godzin, a następnie przeanalizować w podobnym czasie, aby zapewnić szybkie, nawet pacjentowi, zbadali SEEG, a nawet przed korową stymulacją elektryczną, listę obszarów mózgu zaangażowanych w większość głównych funkcji poznawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja
        • University Hospital Grenoble
      • Lyon, Francja
        • University Hospital Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekooporna padaczka częściowa uzasadniająca eksplorację SEEG
  • Zdolności intelektualne zgodne z przyznawaniem zadań poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjent pozbawiony wolności na drodze sądowej lub administracyjnej
  • Pacjent główny objęty środkiem ochrony prawnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena funkcji poznawczych za pomocą spektralnego obrazowania dynamicznego
Ocena funkcji poznawczych metodą SDI zostanie przeprowadzona podczas eksploracyjnego SEEG (trwającego zwykle od 1 do 3 tygodni) i rozpoczęta kilka dni po wszczepieniu elektrod wewnątrzczaszkowych
Procedura: Dynamiczne obrazowanie spektralne
Urządzenie: Elektroda hybrydowa
Inne nazwy:
  • Korporacja Instrumentów Medycznych AdTech
Urządzenie: Elektroda makro
Inne nazwy:
  • Mikrotechniki DIXI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procedura funkcjonalnego mapowania mózgu z wykorzystaniem wewnątrzczaszkowego sygnału EEG w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia deficytów poznawczych związanych z resekcją strefy epileptogennej.
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Philippe KAHANE, University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC09.012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dynamiczne obrazowanie spektralne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj