Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epilepsziás betegek kognitív funkcióinak spektrális dinamikus képalkotása, feltárt sztereoelektroencephalográfia (ISDETSEEG)

2017. október 25. frissítette: University Hospital, Grenoble

Az epilepsziás betegek kognitív funkcióinak spektrális dinamikus képalkotása

Ennek a prospektív kutatásnak az a célja, hogy fejlessze a spektrális képalkotás alkalmazását az agykérgi elektromos stimuláció dinamikája mellett a főbb anatómiai és funkcionális hálózatok azonosítására műtétre váró epilepsziás betegeknél, és sztereoencephalográfiával vizsgálják, hogy minimalizálják a műtét utáni kognitív hiányosságok kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az epilepsziás műtét utáni kognitív hiányosságok kevéssé ismertek, különösen az értékelésükhöz használt eszközök miatt. Ezen túlmenően bizonyos posztoperatív deficitek megelőzése rendkívül nehéz, mivel nincsenek előre látható robusztus markerek. Az erre a célra hagyományosan alkalmazott különféle vizsgálatok (neuropszichológiai vizsgálat, funkcionális MRI és corticalis stimuláció) valóban nem adnak kellő információt, vagy nehezen értelmezhetők, így az epilepszia sebészet területén elengedhetetlenül szükséges a továbbfejlesztett módszerek kidolgozása.

Úgy tűnik, hogy a SID különösen igazodik azon epilepsziás betegek esetéhez, akiknél SEEG-t vizsgáltak, hogy személyre szabott kognitív térképmillimétert biztosítsanak anélkül, hogy további invazív cselekményre vagy nem szándékos krízis előidézésének kockázatára lenne szükség. A gyakorlatban ennek a klinikai kutatási projektnek több egyszerű kognitív feladat meghatározásához kell vezetnie, amelyeket együttesen minden önkéntes páciens két-három óra alatt el tudna végezni, majd hasonló idő alatt elemezni kell, hogy a beteg még a mozdulatlan állapotba kerüljön. feltárta a SEEG-et, és még a kortikális elektromos stimulációt megelőzően a legtöbb fő kognitív funkcióban részt vevő agyi régiók listáját.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

192

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Grenoble, Franciaország
        • University Hospital Grenoble
      • Lyon, Franciaország
        • University Hospital Lyon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyógyszerrezisztens részleges epilepszia, amely indokolja a SEEG feltárását
  • A kognitív feladatok odaítélésével kompatibilis intellektuális képességek

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők
  • Bírói vagy közigazgatási bíróság által a szabadságától megfosztott beteg
  • A jogi védelmi intézkedés hatálya alá tartozó főbeteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kognitív funkciók kiértékelése Spectral Dynamic Imaging segítségével
A kognitív funkciók SDI általi értékelése a SEEG feltárása során történik (amely általában 1-3 hétig tart), és néhány nappal az intrakraniális elektródák beültetése után kezdődik.
Más nevek:
  • AdTech Medical Instrument Corporation
Más nevek:
  • DIXI mikrotechnika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Funkcionális agyi feltérképezési eljárás az intrakraniális EEG-jel használatával az epileptogén zóna reszekciójával kapcsolatos kognitív hiányosságok kockázatának minimalizálása érdekében.
Időkeret: 3 hét
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philippe KAHANE, University Hospital, Grenoble

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC09.012

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel