Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spectrale dynamische beeldvorming van cognitieve functies bij epileptische patiënten onderzocht stereo-elektro-encefalografie (ISDETSEEG)

25 oktober 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Spectrale dynamische beeldvorming van cognitieve functies bij epileptische patiënten onderzocht

Dit prospectieve onderzoek heeft tot doel het gebruik van spectrale beeldvorming naast de dynamiek van corticale elektrische stimulatie te ontwikkelen om belangrijke anatomische en functionele netwerken te identificeren bij epileptische patiënten die in aanmerking komen voor chirurgie en onderzocht door stereo-encefalografie, om het risico op postoperatieve cognitieve stoornissen te minimaliseren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Cognitieve tekorten na epilepsiechirurgie zijn slecht bekend, vooral vanwege de instrumenten die worden gebruikt om ze te evalueren. Bovendien is het voorkomen van bepaalde postoperatieve tekorten buitengewoon moeilijk vanwege het ontbreken van robuuste markers om op te anticiperen. De verschillende onderzoeken die hiervoor conventioneel worden gebruikt (neuropsychologische tests, functionele MRI en corticale stimulatie) leveren inderdaad onvoldoende informatie op of zijn moeilijk te interpreteren, zodat de ontwikkeling van verbeterde methoden een noodzaak lijkt op het gebied van de epilepsiechirurgie.

SID lijkt als zodanig bijzonder aangepast aan het geval van epileptische patiënten die SEEG hebben onderzocht om een ​​geïndividualiseerde cognitieve kaart op de millimeter daarvan te bieden zonder extra invasieve handelingen of het risico van het veroorzaken van een onbedoelde crisis. In de praktijk zou dit klinische onderzoeksproject moeten leiden tot de definitie van verschillende eenvoudige cognitieve taken die samen door elke vrijwillige patiënt in twee of drie uur kunnen worden uitgevoerd en vervolgens in een vergelijkbare tijd kunnen worden geanalyseerd om snel te kunnen bieden, zelfs de patiënt is nog steeds onderzocht SEEG en zelfs vóór corticale elektrische stimulatie, een lijst van hersengebieden die betrokken zijn bij de meeste belangrijke cognitieve functies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

192

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Grenoble, Frankrijk
        • University Hospital Grenoble
      • Lyon, Frankrijk
        • University Hospital Lyon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geneesmiddelresistente partiële epilepsie die een SEEG-onderzoek rechtvaardigt
  • Intellectuele capaciteiten die verenigbaar zijn met het toekennen van cognitieve taken

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Patiënt van vrijheid beroofd door een gerechtelijke of administratieve instantie
  • Grote patiënt onderworpen aan een zekere mate van rechtsbescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Evaluatie van cognitieve functies door Spectral Dynamic Imaging
Evaluatie van cognitieve functies door SDI zal worden uitgevoerd tijdens de SEEG-verkenning (die gewoonlijk 1 tot 3 weken duurt), en begint een paar dagen na implantatie van intracraniale elektroden
Andere namen:
  • AdTech Medical Instrument Corporation
Andere namen:
  • DIXI Microtechnieken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functionele procedure voor het in kaart brengen van de hersenen waarbij gebruik wordt gemaakt van het EEG-signaal intracraniaal om het risico op cognitieve stoornissen geassocieerd met resectie van de epileptogene zone te minimaliseren.
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe KAHANE, University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC09.012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren