- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02869698
Spectrale dynamische beeldvorming van cognitieve functies bij epileptische patiënten onderzocht stereo-elektro-encefalografie (ISDETSEEG)
Spectrale dynamische beeldvorming van cognitieve functies bij epileptische patiënten onderzocht
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cognitieve tekorten na epilepsiechirurgie zijn slecht bekend, vooral vanwege de instrumenten die worden gebruikt om ze te evalueren. Bovendien is het voorkomen van bepaalde postoperatieve tekorten buitengewoon moeilijk vanwege het ontbreken van robuuste markers om op te anticiperen. De verschillende onderzoeken die hiervoor conventioneel worden gebruikt (neuropsychologische tests, functionele MRI en corticale stimulatie) leveren inderdaad onvoldoende informatie op of zijn moeilijk te interpreteren, zodat de ontwikkeling van verbeterde methoden een noodzaak lijkt op het gebied van de epilepsiechirurgie.
SID lijkt als zodanig bijzonder aangepast aan het geval van epileptische patiënten die SEEG hebben onderzocht om een geïndividualiseerde cognitieve kaart op de millimeter daarvan te bieden zonder extra invasieve handelingen of het risico van het veroorzaken van een onbedoelde crisis. In de praktijk zou dit klinische onderzoeksproject moeten leiden tot de definitie van verschillende eenvoudige cognitieve taken die samen door elke vrijwillige patiënt in twee of drie uur kunnen worden uitgevoerd en vervolgens in een vergelijkbare tijd kunnen worden geanalyseerd om snel te kunnen bieden, zelfs de patiënt is nog steeds onderzocht SEEG en zelfs vóór corticale elektrische stimulatie, een lijst van hersengebieden die betrokken zijn bij de meeste belangrijke cognitieve functies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble, Frankrijk
- University Hospital Grenoble
-
Lyon, Frankrijk
- University Hospital Lyon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geneesmiddelresistente partiële epilepsie die een SEEG-onderzoek rechtvaardigt
- Intellectuele capaciteiten die verenigbaar zijn met het toekennen van cognitieve taken
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwen
- Patiënt van vrijheid beroofd door een gerechtelijke of administratieve instantie
- Grote patiënt onderworpen aan een zekere mate van rechtsbescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Evaluatie van cognitieve functies door Spectral Dynamic Imaging
Evaluatie van cognitieve functies door SDI zal worden uitgevoerd tijdens de SEEG-verkenning (die gewoonlijk 1 tot 3 weken duurt), en begint een paar dagen na implantatie van intracraniale elektroden
|
Andere namen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functionele procedure voor het in kaart brengen van de hersenen waarbij gebruik wordt gemaakt van het EEG-signaal intracraniaal om het risico op cognitieve stoornissen geassocieerd met resectie van de epileptogene zone te minimaliseren.
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe KAHANE, University Hospital, Grenoble
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC09.012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .