ST部分上昇型心筋梗塞患者における非責任病変の評価のための瞬時ウェーブフリー比とフラクショナルフローリザーブ (WAVE)
調査の概要
詳細な説明
背景: ST 上昇心筋梗塞を呈する患者の約 30% は、血管造影で多枝冠動脈疾患を持っています。 経皮的冠動脈インターベンション (PCI) が原因病変のみに限定されるべきか、それとも血管造影上重要なすべての非原因病変に適用されるべきかは、まだ議論の余地があります。 FAME 2 研究では、フラクショナル フロー リザーブ (FFR) ガイド下の PCI とアデノシン注入により、薬物療法のみと比較して MACE が減少することが示されました。 実際、最近の ESC 臨床ガイドラインによると、FFR ガイド付き PCI はクラス I、エビデンス レベル A です。以前の研究では、STEMI 患者の非責任冠動脈病変の FFR 値は、亜急性期、初回 PCI の 5 ～ 7 日後。 その結果、急性期に血管造影的に境界の非責任病変を評価することが可能であり、したがって STEMI 患者のリスクを層別化し、残留心筋虚血を検出するための追加の非侵襲的負荷試験の必要性を減らすことで入院期間を短縮します。 ただし、FFR を使用した血管造影境界病変の評価には、アデノシンの使用に関連する独自の制限があり、特に急性期に徐脈性不整脈および高度房室ブロックのリスクが高まります。 これは、急性期に常に可能であるとは限らない非責任病変の機能評価を行います。
最近、「瞬時無波比」(iFR) と呼ばれる新しい関数アルゴリズムが導入されました。 FFR と同様に、心筋内抵抗が最小かつ一定である心室拡張期の経狭窄勾配を測定することにより、冠状動脈病変の機能評価を行います。 この段階は、FFR評価の最大充血状態に匹敵することが示されています。
STEMI の急性期における iFR の測定はまだ評価されていません。
目的: この研究の目的は、ST 上昇型心筋梗塞の急性期および亜急性期における、非責任冠状動脈病変における瞬時無波動比 (iFR) およびフラクショナル フロー リザーブ (FFR) 測定値の信頼性を評価することです ( STEMI)。
方法: STEMI に対する初回 PCI を受け、多血管性冠動脈疾患 (非梗塞関連冠動脈に直径 50% 以上の狭窄が少なくとも 1 つある) を呈する患者を前向き観察登録に登録した。 冠動脈病変は、初回 PCI の直後 (急性期) と 7 ± 3 日後 (亜急性期) に iFR と FFR の両方で評価されました。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Rome、イタリア、00152
- 募集
- Ospedale San Camillo
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コンタクト：
- Carmine Musto, PhD
- 電話番号：+393396361601
- メール：cmusto@hotmail.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- STEMI の初回 PCI を受けており、多血管性冠動脈疾患 (非梗塞関連冠動脈の直径が 50% 以上の狭窄が 1 つ以上) を呈している患者が登録されました。
除外基準:
- 重度の左心室機能障害 (駆出率 <30%)。
- 心不全
- 以前のSTEMI
- 重度の洞性徐脈
- 喘息の既往歴
- TIMI フロー 1,2
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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FFRとiFR
研究者は、STEMI の急性期と STEMI の 5 ～ 7 日後の亜急性期の FFR と iFR の値を比較します。
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研究者らは、ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) の急性期および亜急性期における、非責任冠状動脈病変における瞬時無波動比 (iFR) およびフラクショナル フロー リザーブ (FFR) 測定値の信頼性を評価することを目的としました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性および亜急性期における STEMI 中の非責任病変における iFR および FFR 値の再現性。
時間枠：5-7 日
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プライマリ PCI と段階的な手順の両方で、STEMI 患者の非責任冠動脈病変の機能的重要性を評価するための iFR 値と FFR 値の比較、
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5-7 日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Carmine Musto, PhD、Ospedale San Camillo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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