Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мгновенный коэффициент бесволновости и фракционный резерв кровотока для оценки невиновных поражений у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (WAVE)

16 августа 2016 г. обновлено: Carmine Musto, Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
Функциональная оценка невиновных поражений во время чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) у пациентов с острым коронарным синдромом может улучшить стратификацию риска и сократить продолжительность пребывания в стационаре за счет снижения потребности в дополнительных неинвазивных нагрузочных тестах для выявления остаточной ишемии миокарда. Исследователи стремились оценить надежность измерений мгновенного коэффициента свободного от волнения (iFR) и фракционного резерва кровотока (FFR) при поражениях коронарных артерий, не являющихся виновниками, во время острой и подострой фазы инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предпосылки. Приблизительно у 30% пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST при ангиографии выявляется многососудистое поражение коронарных артерий. Вопрос о том, должно ли чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) ограничиваться только виновным поражением или применяться ко всем ангиографически критическим невиновным поражениям, остается спорным. Исследование FAME 2 показало, что ЧКВ под контролем частичного резерва кровотока (FFR) с инфузией аденозина снижает MACE по сравнению с только медикаментозной терапией. Фактически, в соответствии с недавними клиническими рекомендациями ESC, ЧКВ под контролем FFR относится к классу I, уровню доказательности A. Предыдущие исследования подтвердили, что значения FFR невиновных поражений коронарных артерий у пациентов с ИМпST обеспечивали аналогичные значения в острой фазе по сравнению с подострая фаза, 5-7 дней после первичного ЧКВ. Следовательно, можно оценить ангиографически пограничные невиновные поражения во время острой фазы и, следовательно, стратифицировать пациентов с ИМпST, тем самым сокращая продолжительность пребывания в больнице за счет уменьшения потребности в дополнительных неинвазивных нагрузочных тестах для выявления остаточной ишемии миокарда. Однако оценка ангиографически пограничных поражений с помощью ФРК имеет свои ограничения, связанные с применением аденозина, что увеличивает риск развития брадиаритмий и атриовентрикулярной блокады высокой степени, особенно в острой фазе. Это сделало бы функциональную оценку поражений, не являющихся виновниками, не всегда возможной в острой фазе.

Недавно был представлен новый функциональный алгоритм, названный «мгновенным коэффициентом свободного от волн» (iFR). Подобно FFR, он дает функциональную оценку коронарных поражений путем измерения трансстенотического градиента во время диастолы желудочков, когда внутримиокардиальное сопротивление минимально и постоянно. Показано, что эта фаза сопоставима с максимальной гиперемией при оценке ФРК.

Измерение iFR во время острой фазы ИМпST еще не оценивалось.

Цель: Целью данного исследования является оценка надежности измерений мгновенного коэффициента свободного от волнения (iFR) и фракционного резерва кровотока (FFR) при невиновных поражениях коронарных артерий во время острой и подострой фазы инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST. ИМпST).

МЕТОД: Пациенты, перенесшие первичное ЧКВ по поводу ИМпST и имеющие многососудистое поражение коронарных артерий (по крайней мере, один стеноз ≥ 50% диаметра в коронарной артерии, не связанной с инфарктом), были включены в проспективный наблюдательный регистр. Поражения коронарных артерий оценивали с помощью iFR и FFR сразу после первичного ЧКВ (острая фаза) и через 7 ± 3 дня (подострая фаза).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carmine Musto, PhD
  • Номер телефона: +393396361601
  • Электронная почта: cmusto@hotmail.it

Места учебы

      • Rome, Италия, 00152
        • Рекрутинг
        • Ospedale San Camillo
        • Контакт:
          • Carmine Musto, PhD
          • Номер телефона: +393396361601
          • Электронная почта: cmusto@hotmail.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие первичное ЧКВ по поводу ИМпST и страдающие многососудистым поражением коронарных артерий (по крайней мере, один стеноз ≥ 50% диаметра в коронарной артерии, не связанной с инфарктом).

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены пациенты, перенесшие первичное ЧКВ по поводу ИМпST и страдающие многососудистым поражением коронарных артерий (по крайней мере, один стеноз диаметром ≥ 50% в коронарной артерии, не связанной с инфарктом).

Критерий исключения:

  • тяжелая дисфункция левого желудочка (фракция выброса <30%).
  • Сердечная недостаточность
  • Предыдущий ИМпST
  • Выраженная синусовая брадикардия
  • Прошлая медицинская история астмы
  • ТИМИ поток 1,2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ФФР и ИФР
Исследователи сравнивают значения FFR и iFR в острой фазе ИМпST и в подострой фазе, через 5-7 дней после ИМпST.
Исследователи стремились оценить надежность измерений мгновенного коэффициента свободного от волнения (iFR) и фракционного резерва кровотока (FFR) при поражениях коронарных артерий, не являющихся виновниками, во время острой и подострой фазы инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспроизводимость значений iFR и FFR в невиновном поражении при ИМпST в острой и подострой фазах.
Временное ограничение: 5-7 дней
Сравнение значений iFR и FFR для оценки функциональной значимости невиновных поражений коронарных артерий у пациентов с ИМпST как во время первичного ЧКВ, так и во время поэтапных процедур,
5-7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Carmine Musto, PhD, Ospedale San Camillo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ФФР и ИФР

Подписаться