ST 분절 상승 심근 경색 환자의 비범인 병변 평가를 위한 순시 무파율 및 부분 흐름 예비 (WAVE)
연구 개요
상세 설명
연구 배경: ST 상승 심근경색증을 보이는 환자의 약 30%는 혈관 조영술에서 다혈관 관상동맥질환을 보인다. 경피적 관상동맥 중재술(PCI)이 범인 병변에만 제한되어야 하는지 또는 모든 혈관조영학적으로 치명적인 비범인 병변에 적용되어야 하는지에 대해서는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. FAME 2 연구는 아데노신 주입과 함께 FFR(Fractional Flow Reserve) 유도 PCI가 약물 요법 단독에 비해 MACE를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 실제로 최근 ESC 임상 가이드라인에 따르면 FFR 유도 PCI는 Class I, 근거 수준 A에 해당한다. 이전 연구에서는 STEMI 환자의 비범인 관상동맥 병변의 FFR 값이 급성기에 비슷한 값을 제공했음을 확인했다. 아급성기, 일차 PCI 후 5-7일. 결과적으로, 급성기 동안 혈관조영학적 경계선 비범인 병변을 평가할 수 있으므로 STEMI 환자를 위험 계층화할 수 있으므로 잔류 심근 허혈을 감지하기 위한 추가 비침습적 스트레스 테스트의 필요성을 줄임으로써 입원 기간을 단축할 수 있습니다. 그러나 FFR을 이용한 혈관조영학적 경계성 병변의 평가는 아데노신의 사용과 관련하여 자체적인 한계가 있으며, 이는 특히 급성기에서 서맥성 부정맥 및 고도의 방실 차단의 위험을 증가시킵니다. 이렇게 하면 급성기 동안 비범인 병변의 기능적 평가가 항상 가능한 것은 아닙니다.
최근에 "iFR(instantaneous wave-free ratio)"라는 새로운 기능 알고리즘이 도입되었습니다. FFR과 유사하게, 심실 확장기 동안 심근내 저항이 최소이고 일정할 때 협착경사 구배를 측정하여 관상 동맥 병변의 기능적 평가를 제공합니다. 이 단계는 FFR 평가의 최대 충혈 상태에 필적하는 것으로 나타났습니다.
STEMI의 급성기 동안의 iFR 측정은 아직 평가되지 않았습니다.
목표: 이 연구의 목적은 ST분절 상승 심근경색증의 급성 및 아급성 단계에서 비범인 관상동맥 병변에서 순간 무파동비(iFR) 및 분획유류예비율(FFR) 측정의 신뢰성을 평가하는 것입니다. 스테미).
방법: STEMI에 대해 일차 PCI를 받고 다혈관 관상동맥 질환(경색과 관련되지 않은 관상동맥에서 직경이 50% 이상인 협착증이 최소 한 번 이상 있음)이 있는 환자를 전향적 관찰 레지스트리에 등록했습니다. 관상 병변은 1차 PCI 직후(급성기) 및 7 ± 3일 후(아급성기) iFR 및 FFR로 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Rome, 이탈리아, 00152
- 모병
- Ospedale San Camillo
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연락하다:
- Carmine Musto, PhD
- 전화번호: +393396361601
- 이메일: cmusto@hotmail.it
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- STEMI에 대해 1차 PCI를 받고 다혈관 관상동맥 질환(비경색 관련 관상동맥에서 직경 50% 이상의 협착증이 하나 이상)이 있는 환자가 등록되었습니다.
제외 기준:
- 심한 좌심실 기능 장애(박출률 <30%).
- 심부전
- 이전 STEMI
- 심한 부비동 서맥
- 천식의 과거 병력
- TIMI 흐름 1,2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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FFR 및 iFR
연구자들은 STEMI의 급성기 및 STEMI 후 5-7일의 아급성기에서 FFR 및 iFR 값을 비교합니다.
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연구자들은 ST 분절 상승 심근 경색증(STEMI)의 급성 및 아급성 단계 동안 비범인 관상 동맥 병변에서 iFR(순간 무파동비) 및 FFR(분수 유량 예비) 측정의 신뢰성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 및 아급성 단계에서 STEMI 동안 비범인 병변에서 iFR 및 FFR 값의 재현성.
기간: 5-7일
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일차 PCI 및 단계적 시술 중 STEMI 환자의 비범인 관상동맥 병변의 기능적 중요성을 평가하기 위한 iFR 및 FFR 값의 비교,
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5-7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carmine Musto, PhD, Ospedale San Camillo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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