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音楽による術前ストレス軽減

2025年12月18日 更新者：Carolyn Barbieri、Milton S. Hershey Medical Center

小児整形外科患者の術前ストレスに対する音楽の影響

この研究の目的は、外科手術前に流す音楽が麻酔導入時のストレスレベルに及ぼす影響を評価することです。 仮説: 研究者と患者が事前に選択した「心を落ち着かせる」音楽を、導入直前に開始し導入後に終了すると、この期間中の患者の心拍数、血圧、呼吸数が確実に減少します。 この研究では、iPod 経由で音楽を再生できるノイズキャンセリングヘッドフォンが利用されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

ストレスの軽減とリラクゼーションは、手術後の患者の治癒に積極的に貢献します (1)。 外科手術に関連するストレスの軽減は、トラウマ的な経験がさらに有害で長期にわたる影響を与える可能性がある小児にとってさらに重要です(2)。 現在注目されているストレス軽減法の 1 つは音楽です。 外科分野以外の世界的な研究では、音楽が心拍数、血圧、呼吸数、ストレスホルモンレベルを低下させ、不安を軽減することが示されています (3)。

成人と小児の両方の症例において、術前に音楽を聴くと、手術前の患者のストレスと不安レベルが軽減されるという証拠も見つかっています (3,7)。ただし、術前音楽の利点について言及した研究はありません。彼らは、導入時のストレスレベルに対する術前の音楽の影響を評価しました。 さらに、周術期音楽の利点に関するこれまでのほとんどすべての研究では、各患者グループに対する 1 つのスタイルの音楽のみの効果が評価されています。 この設定は、研究計画内の変数を排除するのに有益ですが、各患者の個性や患者が何をリラックスできると感じるかを考慮していません。 この研究は、手術前および導入中に再生される音楽（事前にコンパイルされたいくつかのプレイリストの 1 つから小児患者が選択したもの）が患者のストレス レベルに及ぼす影響を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

212

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Penn State Hershey Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 10～16歳
  • 頭や首に関係のない整形外科的疾患の矯正のために手術室に来院する
  • 研究に参加するための同意は保護者と子供の両方から得られます
  • 患者と保護者は英語を話せます

除外基準:

  • 聴覚障害または耳の異常
  • 薬物乱用、不安、うつ病などの既存の問題
  • 既存の精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：リラックスできる音楽
参加者は誘導中にノイズキャンセリングヘッドフォンでリラックスできる音楽を聴きます。
他の：リラックスできる音楽
麻酔導入中は、ノイズキャンセリングヘッドフォンを通してリラックスできる音楽が流れます。 この研究で使用されたすべての曲には、
アクティブコンパレータ：音楽なし
参加者は誘導中にノイズキャンセリングヘッドフォンを着用しますが、ヘッドフォンから音楽は再生されません。
他の：音楽なし
患者は、導入の 15 分前から挿管の 1 分後までノイズキャンセリングヘッドフォンを着用します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ヘッドフォンを患者に装着したときに記録されるベースラインからの心拍数の変化
時間枠：ヘッドフォン装着後 15 分、手術室到着時、導入中、挿管中、挿管後 1 分
ヘッドフォン装着後 15 分、手術室到着時、導入中、挿管中、挿管後 1 分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ヘッドフォンを患者に装着したときに記録されるベースラインからの血圧の変化
時間枠：ヘッドフォン装着後 15 分、手術室到着時、導入中、挿管中、挿管後 1 分
ヘッドフォン装着後 15 分、手術室到着時、導入中、挿管中、挿管後 1 分
ヘッドフォンを患者に装着したときに記録されるベースラインからの呼吸数の変化
時間枠：ヘッドフォン装着後 15 分、手術室到着時、導入中、挿管中、挿管後 1 分
ヘッドフォン装着後 15 分、手術室到着時、導入中、挿管中、挿管後 1 分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Milton S. Hershey Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Carolyn Barbieri, MD、Penn State College of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月12日

最初の投稿 (推定)

2016年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月18日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00005361

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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