Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ stressminskning med musik

27 juli 2023 uppdaterad av: Carollyn Barbieri, Milton S. Hershey Medical Center

Musikens effekt på preoperativ stress hos pediatriska ortopediska patienter

Syftet med denna studie är att bedöma effekten av musik, som spelas före ett kirurgiskt ingrepp, på stressnivåer under induktion av anestesi. Hypotes: att spela "lugnande" musik, förvald av utredaren och patienten, som börjar precis före induktion och avslutas efter induktion kommer positivt att minska patientens hjärtfrekvens, blodtryck och andningsfrekvens under denna period. För denna studie kommer brusreducerande hörlurar med möjlighet att spela musik via en iPod användas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Minskad stress och avslappning bidrar positivt till patientläkning efter operation (1). Minskning av stress i samband med operation är ännu viktigare hos barn, för vilka en traumatisk upplevelse kan ha ännu mer skadliga och långvariga effekter (2). En stressreducerande teknik av aktuellt intresse är musik. I globala studier utanför det kirurgiska området har musik visat sig minska hjärtfrekvens, blodtryck, andningsfrekvens och stresshormonnivåer samt lindra ångest (3).

Bevis har också funnits för att lyssna på musik preoperativt i både vuxna och pediatriska fall kan minska patienters stress- och ångestnivåer före operation (3,7) Av de studier som har tagit upp fördelarna med preoperativ musik, har dock ingen har bedömt effekten av preoperativ musik på stressnivåer under induktion. Dessutom har nästan alla tidigare studier av fördelarna med perioperativ musik bedömt effekten av endast en musikstil på varje patientgrupp. Denna uppställning är fördelaktig för att eliminera variabler inom studiedesignen, men den tar inte hänsyn till varje patients individualitet och vad han/hon kan tycka är avkopplande. Denna studie syftar till att bedöma effekten av musik (vald av den pediatriska patienten från en av flera förkompilerade spellistor) som spelas preoperativt och under induktion på patientens stressnivåer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

212

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Rekrytering
        • Penn State Hershey Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 10-16 år
  • Uppsök till operationsavdelningen för korrigering av ett ortopediskt besvär som inte involverar huvud eller nacke
  • Samtycke att delta i studien erhållits från både vårdnadshavare och barn
  • Patienter och vårdnadshavare är engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Hörselnedsättningar eller öronavvikelser
  • Redan existerande problem med missbruk, ångest eller depression
  • Redan existerande psykiatriska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Avslappnande musik
Deltagarna kommer att lyssna på avslappnande musik genom brusreducerande hörlurar under induktion.
Övrig: Avslappnande musik
Avkopplande musik kommer att spelas genom brusreducerande hörlurar under induktion av anestesi. Alla sånger som används i denna studie kommer att ha
Aktiv komparator: Ingen musik
Deltagarna kommer att bära brusreducerande hörlurar under induktion men ingen musik kommer att spelas genom dem.
Övrig: Ingen musik
Patienten kommer att bära brusreducerande hörlurar från och med femton minuter före induktion och slutar en minut efter intubation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring i hjärtfrekvens från baslinjen som registreras när hörlurarna placeras på patienten
Tidsram: 15 minuter efter att hörlurarna satts på, vid ankomst till operationssalen, under induktion, under intubation och en minut efter intubation
15 minuter efter att hörlurarna satts på, vid ankomst till operationssalen, under induktion, under intubation och en minut efter intubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i blodtrycket från baslinjen registreras när hörlurarna placeras på patienten
Tidsram: 15 minuter efter att hörlurarna satts på, vid ankomst till operationssalen, under induktion, under intubation och en minut efter intubation
15 minuter efter att hörlurarna satts på, vid ankomst till operationssalen, under induktion, under intubation och en minut efter intubation
Förändring i andningsfrekvens från baslinjen registreras när hörlurarna placeras på patienten
Tidsram: 15 minuter efter att hörlurarna satts på, vid ankomst till operationssalen, under induktion, under intubation och en minut efter intubation
15 minuter efter att hörlurarna satts på, vid ankomst till operationssalen, under induktion, under intubation och en minut efter intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Carolyn Barbieri, MD, Penn State College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2016

Första postat (Beräknad)

17 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00005361

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk Preoperativ Stress

Kliniska prövningar på Avslappnande musik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera