Předoperační redukce stresu s hudbou
Vliv hudby na předoperační stres u dětských ortopedických pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Snížení stresu a relaxace pozitivně přispívají k hojení pacienta po operaci (1). Snížení stresu spojeného s chirurgickým zákrokem je ještě důležitější u dětí, pro které může mít traumatický zážitek ještě škodlivější a dlouhodobější účinky (2). Jednou ze současných technik snižování stresu je hudba. V globálních studiích mimo chirurgickou oblast bylo prokázáno, že hudba snižuje srdeční frekvenci, krevní tlak, dechovou frekvenci a hladiny stresových hormonů a také zmírňuje úzkost (3).
Byly také nalezeny důkazy, že předoperační poslech hudby u dospělých i dětských pacientů může snížit hladinu stresu a úzkosti pacientů před operací (3,7) Ze studií, které se zabývaly přínosem předoperační hudby, však žádná hodnotili vliv předoperační hudby na úroveň stresu během indukce. Kromě toho téměř všechny předchozí studie přínosů perioperační hudby hodnotily účinek pouze jednoho hudebního stylu na každou skupinu pacientů. Toto nastavení je přínosné pro eliminaci proměnných v rámci designu studie, ale nezohledňuje individualitu každého pacienta a to, co by mohl považovat za relaxační. Tato studie si klade za cíl posoudit vliv hudby (vybrané dětským pacientem z jednoho z několika předem sestavených seznamů skladeb) hrané před operací a během indukce na úroveň stresu pacienta.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 10 - 16 let
- Předložte na operační sál k nápravě ortopedických potíží, které se netýkají hlavy nebo krku
- Souhlas s účastí ve studii získaný od opatrovníka i dítěte
- Pacienti a opatrovníci mluví anglicky
Kritéria vyloučení:
- Poruchy sluchu nebo abnormality uší
- Preexistující problémy se zneužíváním návykových látek, úzkostí nebo depresí
- Preexistující psychiatrické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Relaxační hudba
Účastníci budou během indukce poslouchat relaxační hudbu přes sluchátka s potlačením hluku.
|
Relaxační hudba bude během navození anestezie přehrávána přes sluchátka s potlačením hluku.
Všechny písně použité v této studii budou mít
|
|
Aktivní komparátor: Žádná hudba
Účastníci budou mít během indukce sluchátka s potlačením hluku, ale nebude přes ně hrát žádná hudba.
|
Pacient bude nosit sluchátka s potlačením hluku počínaje patnácti minutami před indukcí a končit jednu minutu po intubaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna srdeční frekvence od základní hodnoty zaznamenaná, když jsou sluchátka umístěna na pacienta
Časové okno: 15 minut po nasazení sluchátek, při příchodu na operační sál, při indukci, při intubaci a jednu minutu po intubaci
|
15 minut po nasazení sluchátek, při příchodu na operační sál, při indukci, při intubaci a jednu minutu po intubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna krevního tlaku oproti základní hodnotě zaznamenaná, když jsou sluchátka umístěna na pacienta
Časové okno: 15 minut po nasazení sluchátek, při příchodu na operační sál, při indukci, při intubaci a jednu minutu po intubaci
|
15 minut po nasazení sluchátek, při příchodu na operační sál, při indukci, při intubaci a jednu minutu po intubaci
|
|
Změna dechové frekvence od základní hodnoty zaznamenaná, když jsou sluchátka umístěna na pacienta
Časové okno: 15 minut po nasazení sluchátek, při příchodu na operační sál, při indukci, při intubaci a jednu minutu po intubaci
|
15 minut po nasazení sluchátek, při příchodu na operační sál, při indukci, při intubaci a jednu minutu po intubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolyn Barbieri, MD, Penn State College of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Holden-Lund C. Effects of relaxation with guided imagery on surgical stress and wound healing. Res Nurs Health. 1988 Aug;11(4):235-44. doi: 10.1002/nur.4770110405.
- Oral R, Ramirez M, Coohey C, Nakada S, Walz A, Kuntz A, Benoit J, Peek-Asa C. Adverse childhood experiences and trauma informed care: the future of health care. Pediatr Res. 2016 Jan;79(1-2):227-33. doi: 10.1038/pr.2015.197. Epub 2015 Oct 13.
- Daniel E. Music used as anti-anxiety intervention for patients during outpatient procedures: A review of the literature. Complement Ther Clin Pract. 2016 Feb;22:21-3. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.11.007. Epub 2015 Dec 1.
- Bradt J, Dileo C, Shim M. Music interventions for preoperative anxiety. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;2013(6):CD006908. doi: 10.1002/14651858.CD006908.pub2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY00005361
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .