术前音乐减压
2025年12月18日 更新者：Carolyn Barbieri、Milton S. Hershey Medical Center
音乐对小儿骨科患者术前压力的影响
本研究的目的是评估手术前播放的音乐对麻醉诱导期间压力水平的影响。
假设：播放由研究者和患者预先选择的“平静”音乐，在诱导前开始并在诱导后终止，将积极降低患者在此期间的心率、血压和呼吸频率。
本研究将使用能够通过 iPod 播放音乐的降噪耳机。
研究概览
详细说明
减轻压力和放松对手术后患者的康复有积极作用 (1)。 减少与手术相关的压力对于儿童来说更为重要，因为创伤经历可能会产生更具破坏性和持久的影响 (2)。 目前人们感兴趣的一种减压技巧是音乐。 在外科领域以外的全球研究中，音乐已被证明可以降低心率、血压、呼吸频率和应激激素水平，并缓解焦虑 (3)。
还发现有证据表明，成人和儿童术前听音乐可以降低患者术前的压力和焦虑水平 (3,7) 然而，在探讨术前音乐益处的研究中，没有一项评估了术前音乐对诱导期间压力水平的影响。 此外，几乎所有关于围手术期音乐益处的先前研究都评估了仅一种音乐风格对每个患者组的影响。 这种设置有利于消除研究设计中的变量，但它未能考虑每个患者的个性以及他/她可能会发现什么是放松的。 本研究旨在评估术前和诱导期间播放的音乐（由儿科患者从几个预编译的播放列表之一中选择）对患者压力水平的影响。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
212
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17033
- Penn State Hershey Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 10 - 16 岁
- 前往手术室纠正不涉及头部或颈部的骨科投诉
- 监护人和儿童均同意参加研究
- 患者和监护人均讲英语
排除标准：
- 听力障碍或耳朵异常
- 已有的药物滥用、焦虑或抑郁问题
- 已有的精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：轻松的音乐
参加者在入会期间将通过降噪耳机聆听轻松的音乐。
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在麻醉诱导期间，将通过降噪耳机播放轻松的音乐。
本研究中使用的所有歌曲都将具有
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有源比较器：没有音乐
参加者在入会期间将佩戴降噪耳机，但不会播放任何音乐。
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患者将在诱导前十五分钟开始佩戴降噪耳机，直到插管后一分钟结束。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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将耳机戴在患者身上时记录的心率相对于基线的变化
大体时间：戴上耳机后 15 分钟、到达手术室时、引产期间、插管期间和插管后 1 分钟
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戴上耳机后 15 分钟、到达手术室时、引产期间、插管期间和插管后 1 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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将耳机戴在患者身上时记录的血压相对于基线的变化
大体时间：戴上耳机后 15 分钟、到达手术室时、引产期间、插管期间和插管后 1 分钟
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戴上耳机后 15 分钟、到达手术室时、引产期间、插管期间和插管后 1 分钟
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将耳机戴在患者身上时记录的呼吸频率相对于基线的变化
大体时间：戴上耳机后 15 分钟、到达手术室时、引产期间、插管期间和插管后 1 分钟
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戴上耳机后 15 分钟、到达手术室时、引产期间、插管期间和插管后 1 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carolyn Barbieri, MD、Penn State College of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Holden-Lund C. Effects of relaxation with guided imagery on surgical stress and wound healing. Res Nurs Health. 1988 Aug;11(4):235-44. doi: 10.1002/nur.4770110405.
- Oral R, Ramirez M, Coohey C, Nakada S, Walz A, Kuntz A, Benoit J, Peek-Asa C. Adverse childhood experiences and trauma informed care: the future of health care. Pediatr Res. 2016 Jan;79(1-2):227-33. doi: 10.1038/pr.2015.197. Epub 2015 Oct 13.
- Daniel E. Music used as anti-anxiety intervention for patients during outpatient procedures: A review of the literature. Complement Ther Clin Pract. 2016 Feb;22:21-3. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.11.007. Epub 2015 Dec 1.
- Bradt J, Dileo C, Shim M. Music interventions for preoperative anxiety. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;2013(6):CD006908. doi: 10.1002/14651858.CD006908.pub2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月12日
首次发布 (估计的)
2016年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00005361
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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