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음악으로 수술 전 스트레스 감소

2025년 12월 18일 업데이트: Carolyn Barbieri, Milton S. Hershey Medical Center

음악이 소아 정형외과 환자의 수술 전 스트레스에 미치는 영향

이 연구의 목적은 수술 전에 연주되는 음악이 마취 유도 중 스트레스 수준에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 가설: 조사자와 환자가 미리 선택한 "진정" 음악을 유도 직전에 시작하여 유도 후에 종료하면 이 기간 동안 환자의 심박수, 혈압 및 호흡률이 긍정적으로 감소합니다. 이 연구에서는 iPod을 통해 음악을 재생할 수 있는 노이즈 캔슬링 헤드폰을 사용합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

스트레스 감소와 휴식은 수술 후 환자의 치유에 긍정적으로 기여합니다(1). 수술과 관련된 스트레스의 감소는 외상 경험이 훨씬 더 손상되고 오래 지속되는 영향을 미칠 수 있는 어린이에게 훨씬 더 중요합니다(2). 현재 관심을 끄는 스트레스 감소 기술 중 하나는 음악입니다. 수술 영역 이외의 글로벌 연구에서 음악은 심박수, 혈압, 호흡수 및 스트레스 호르몬 수치를 낮추고 불안을 완화시키는 것으로 나타났습니다(3).

성인과 소아 모두에서 수술 전 음악을 듣는 것이 수술 전 환자의 스트레스와 불안 수준을 감소시킬 수 있다는 증거도 발견되었습니다(3,7). 유도 중 스트레스 수준에 대한 수술 전 음악의 영향을 평가했습니다. 또한, 수술 전후 음악의 이점에 대한 거의 모든 이전 연구는 각 환자 그룹에 대한 한 가지 스타일의 음악 효과를 평가했습니다. 이 설정은 연구 설계 내에서 변수를 제거하는 데 도움이 되지만 각 환자의 개성과 환자가 이완을 찾을 수 있는 요소를 고려하지 못합니다. 이 연구는 수술 전과 환자 스트레스 수준에 대한 유도 중에 재생되는 음악(미리 편집된 여러 재생 목록 중 하나에서 소아과 환자가 선택한)의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

212

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 10~16세
  • 머리나 목에 관련되지 않은 정형외과적 불만을 교정하기 위해 수술실에 제출하십시오.
  • 보호자와 아동 모두로부터 얻은 연구 참여 동의서
  • 환자 및 보호자는 영어를 구사합니다.

제외 기준:

  • 청각 장애 또는 귀 이상
  • 약물 남용, 불안 또는 우울증과 관련된 기존 문제
  • 기존 정신 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 편안한 음악
참가자들은 유도가 진행되는 동안 소음 제거 헤드폰을 통해 편안한 음악을 듣게 됩니다.
다른: 편안한 음악
편안한 음악, 마취 유도 동안 소음 제거 헤드폰을 통해 재생됩니다. 이 연구에 사용된 모든 노래는
활성 비교기: 음악 없음
참가자는 입회식이 진행되는 동안 소음 제거 헤드폰을 착용하지만 헤드폰을 통해 음악이 재생되지는 않습니다.
다른: 음악 없음
환자는 유도 15분 전부터 시작하여 삽관 1분 후에 소음 제거 헤드폰을 착용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자에게 헤드폰을 착용했을 때 기록된 기준선에서 심박수 변화
기간: 헤드폰 착용 후 15분, 수술실 도착 시, 유도 중, 삽관 중, 삽관 후 1분
헤드폰 착용 후 15분, 수술실 도착 시, 유도 중, 삽관 중, 삽관 후 1분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자에게 헤드폰을 착용했을 때 기록된 기준선에서 혈압의 변화
기간: 헤드폰 착용 후 15분, 수술실 도착 시, 유도 중, 삽관 중, 삽관 후 1분
헤드폰 착용 후 15분, 수술실 도착 시, 유도 중, 삽관 중, 삽관 후 1분
환자에게 헤드폰을 착용했을 때 기록된 기준선에서 호흡수의 변화
기간: 헤드폰 착용 후 15분, 수술실 도착 시, 유도 중, 삽관 중, 삽관 후 1분
헤드폰 착용 후 15분, 수술실 도착 시, 유도 중, 삽관 중, 삽관 후 1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Milton S. Hershey Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Carolyn Barbieri, MD, Penn State College of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00005361

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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