Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre-operatieve stressvermindering met muziek

18 december 2025 bijgewerkt door: Carolyn Barbieri, Milton S. Hershey Medical Center

Het effect van muziek op preoperatieve stress bij pediatrische orthopedische patiënten

Het doel van deze studie is om het effect van muziek, gespeeld voorafgaand aan een chirurgische ingreep, op stressniveaus tijdens inductie van anesthesie te beoordelen. Hypothese: het spelen van "kalmerende" muziek, vooraf geselecteerd door de onderzoeker en de patiënt, beginnend vlak voor de inductie en eindigend na de inductie, zal de hartslag, bloeddruk en ademhalingsfrequentie van de patiënt tijdens deze periode positief verlagen. Voor dit onderzoek wordt gebruik gemaakt van noise-cancelling koptelefoons die muziek kunnen afspelen via een iPod.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Verminderde stress en ontspanning dragen positief bij aan het herstel van de patiënt na een operatie (1). Vermindering van stress die gepaard gaat met een operatie is zelfs nog belangrijker bij kinderen, voor wie een traumatische ervaring zelfs nog meer schadelijke en langdurige gevolgen kan hebben (2). Een van de huidige technieken om stress te verminderen is muziek. In wereldwijde onderzoeken buiten de chirurgische wereld is aangetoond dat muziek de hartslag, bloeddruk, ademhalingsfrequentie en stresshormoonspiegels verlaagt en angst verlicht (3).

Er is ook bewijs gevonden dat het preoperatief luisteren naar muziek bij zowel volwassen als pediatrische patiënten het stress- en angstniveau van patiënten vóór de operatie kan verminderen (3,7). hebben de impact van pre-operatieve muziek op stressniveaus tijdens inductie beoordeeld. Bovendien hebben bijna alle eerdere onderzoeken naar de voordelen van perioperatieve muziek het effect van slechts één muziekstijl op elke patiëntengroep beoordeeld. Deze opzet is nuttig bij het elimineren van variabelen binnen de onderzoeksopzet, maar er wordt geen rekening gehouden met de individualiteit van elke patiënt en wat hij/zij als ontspannend zou kunnen ervaren. Deze studie heeft tot doel het effect te beoordelen van muziek (geselecteerd door de pediatrische patiënt uit een van de verschillende vooraf samengestelde afspeellijsten) die preoperatief en tijdens de inductie wordt afgespeeld op het stressniveau van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

212

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 10 - 16 jaar
  • Aanwezig op de OK voor correctie van een orthopedische aandoening zonder hoofd of nek
  • Toestemming voor deelname aan het onderzoek verkregen van zowel de voogd als het kind
  • Patiënten en voogden zijn Engelstalig

Uitsluitingscriteria:

  • Gehoorstoornissen of oorafwijkingen
  • Reeds bestaande problemen met middelenmisbruik, angst of depressie
  • Reeds bestaande psychiatrische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ontspannende muziek
Tijdens de inductie luisteren de deelnemers naar ontspannende muziek via een hoofdtelefoon met ruisonderdrukking.
Tijdens de inductie van de anesthesie wordt er ontspannende muziek afgespeeld via een hoofdtelefoon met ruisonderdrukking. Alle nummers die in deze studie worden gebruikt, hebben
Actieve vergelijker: Geen muziek
Deelnemers dragen tijdens de inductie een hoofdtelefoon met ruisonderdrukking, maar er wordt geen muziek doorheen gespeeld.
De patiënt draagt ​​een ruisonderdrukkende hoofdtelefoon vanaf een kwartier voor de inductie tot een minuut na de intubatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in hartslag ten opzichte van de basislijn geregistreerd wanneer de hoofdtelefoon op de patiënt wordt geplaatst
Tijdsspanne: 15 minuten nadat de koptelefoon is opgezet, bij aankomst in de operatiekamer, tijdens inductie, tijdens intubatie en één minuut na intubatie
15 minuten nadat de koptelefoon is opgezet, bij aankomst in de operatiekamer, tijdens inductie, tijdens intubatie en één minuut na intubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk ten opzichte van de uitgangswaarde geregistreerd wanneer de hoofdtelefoon op de patiënt wordt geplaatst
Tijdsspanne: 15 minuten nadat de koptelefoon is opgezet, bij aankomst in de operatiekamer, tijdens inductie, tijdens intubatie en één minuut na intubatie
15 minuten nadat de koptelefoon is opgezet, bij aankomst in de operatiekamer, tijdens inductie, tijdens intubatie en één minuut na intubatie
Verandering in ademhalingsfrequentie ten opzichte van de basislijn geregistreerd wanneer de hoofdtelefoon op de patiënt wordt geplaatst
Tijdsspanne: 15 minuten nadat de koptelefoon is opgezet, bij aankomst in de operatiekamer, tijdens inductie, tijdens intubatie en één minuut na intubatie
15 minuten nadat de koptelefoon is opgezet, bij aankomst in de operatiekamer, tijdens inductie, tijdens intubatie en één minuut na intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolyn Barbieri, MD, Penn State College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

17 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00005361

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren