Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív stresszcsökkentés zenével

2025. december 18. frissítette: Carolyn Barbieri, Milton S. Hershey Medical Center

A zene hatása a műtét előtti stresszre gyermekortopéd betegeknél

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a sebészeti beavatkozás előtt lejátszott zene hatását a stressz szintjére az érzéstelenítés során. Hipotézis: a vizsgáló és a páciens által előre kiválasztott "nyugtató" zene lejátszása, amely közvetlenül az indukció előtt kezdődik és az indukció után fejeződik be, pozitívan csökkenti a páciens szívfrekvenciáját, vérnyomását és légzési frekvenciáját ebben az időszakban. Ehhez a tanulmányhoz olyan zajszűrős fejhallgatókat használnak, amelyek képesek iPodon keresztül lejátszani a zenét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A csökkent stressz és relaxáció pozitívan járul hozzá a betegek műtét utáni gyógyulásához (1). A műtéttel járó stressz csökkentése még fontosabb gyermekeknél, akiknél a traumatikus élmény még károsabb és hosszan tartóbb következményekkel járhat (2). Az egyik aktuális stresszcsökkentési technika a zene. A sebészeti területen kívüli globális vizsgálatokban kimutatták, hogy a zene csökkenti a pulzusszámot, a vérnyomást, a légzésszámot és a stresszhormonok szintjét, valamint enyhíti a szorongást (3).

Bizonyítékot találtak arra is, hogy a műtét előtti zenehallgatás mind felnőtt, mind gyermekkori esetekben csökkentheti a betegek stressz- és szorongásszintjét a műtét előtt (3,7) A preoperatív zene előnyeivel foglalkozó tanulmányok közül azonban egyik sem felmérték a preoperatív zene hatását a stresszszintekre az indukció során. Ezenkívül a perioperatív zene előnyeit vizsgáló szinte minden korábbi tanulmány csak egy zenei stílus hatását értékelte minden betegcsoportra. Ez az összeállítás előnyös a változók kiküszöbölésében a vizsgálati tervben, de nem veszi figyelembe az egyes betegek egyéniségét és azt, hogy mit találhat pihentetőnek. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a műtét előtt és az indukció során lejátszott zene (amelyet a gyermekbeteg választott ki a több előre összeállított lejátszási lista egyikéből) a páciens stressz szintjére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

212

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10-16 éves korig
  • A fejet vagy a nyakat nem érintő ortopédiai panaszok korrekciója céljából be kell mutatni a műtőorvoshoz
  • A vizsgálatban való részvételhez a gyám és a gyermek beleegyezése
  • A betegek és a gyámok angolul beszélnek

Kizárási kritériumok:

  • Halláskárosodás vagy fül-rendellenesség
  • Már meglévő problémák a kábítószer-használattal, szorongással vagy depresszióval
  • Meglévő pszichiátriai rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pihentető zene
Az indukció során a résztvevők pihentető zenét hallgathatnak zajszűrős fejhallgatón keresztül.
Egyéb: Pihentető zene
Pihentető zene, zajszűrős fejhallgatón keresztül fog szólni az érzéstelenítés során. Az ebben a tanulmányban használt összes dalban szerepelni fog
Aktív összehasonlító: Nincs zene
A résztvevők zajszűrős fejhallgatót viselnek az indukció alatt, de zene nem szólal meg rajta.
Egyéb: Nincs zene
A páciens zajszűrős fejhallgatót visel, 15 perccel az indukció előtt és egy perccel az intubálás után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pulzusszám változása az alapvonalhoz képest, amikor a fejhallgatót a páciensre helyezték
Időkeret: 15 perccel a fejhallgató felhelyezése után, a műtőbe érkezéskor, az indukció alatt, az intubáció alatt és egy perccel az intubálás után
15 perccel a fejhallgató felhelyezése után, a műtőbe érkezéskor, az indukció alatt, az intubáció alatt és egy perccel az intubálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vérnyomás változása az alapvonalhoz képest, amikor a fejhallgatót a páciensre helyezték
Időkeret: 15 perccel a fejhallgató felhelyezése után, a műtőbe érkezéskor, az indukció alatt, az intubáció alatt és egy perccel az intubálás után
15 perccel a fejhallgató felhelyezése után, a műtőbe érkezéskor, az indukció alatt, az intubáció alatt és egy perccel az intubálás után
A légzésszám változása az alapvonalhoz képest, amikor a fejhallgatót a páciensre helyezték
Időkeret: 15 perccel a fejhallgató felhelyezése után, a műtőbe érkezéskor, az indukció alatt, az intubáció alatt és egy perccel az intubálás után
15 perccel a fejhallgató felhelyezése után, a műtőbe érkezéskor, az indukció alatt, az intubáció alatt és egy perccel az intubálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carolyn Barbieri, MD, Penn State College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 12.

Első közzététel (Becsült)

2016. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00005361

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel