Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ stressreduksjon med musikk

18. desember 2025 oppdatert av: Carolyn Barbieri, Milton S. Hershey Medical Center

Effekten av musikk på preoperativ stress hos pediatriske ortopediske pasienter

Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av musikk, spilt før et kirurgisk inngrep, på stressnivået under induksjon av anestesi. Hypotese: Å spille "beroligende" musikk, forhåndsvalgt av etterforskeren og pasienten, som begynner rett før induksjon og avsluttes etter induksjon vil positivt redusere pasientens hjertefrekvens, blodtrykk og respirasjonsfrekvens i denne perioden. For denne studien vil det brukes støydempende hodetelefoner med mulighet for å spille musikk via en iPod.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Redusert stress og avspenning bidrar positivt til pasientens helbredelse etter operasjon (1). Redusering av stress forbundet med kirurgi er enda viktigere hos barn, for hvem en traumatisk opplevelse kan ha enda mer skadelige og langvarige effekter (2). En stressreduksjonsteknikk av aktuell interesse er musikk. I globale studier utenfor det kirurgiske området har musikk vist seg å redusere hjertefrekvens, blodtrykk, respirasjonsfrekvens og stresshormonnivåer, samt lindre angst (3).

Det er også funnet bevis for at lytting til musikk preoperativt i både voksne og pediatriske tilfeller kan redusere pasientenes stress- og angstnivå før operasjon (3,7) Av studiene som har tatt for seg fordelene med preoperativ musikk, er det imidlertid ingen. har vurdert effekten av preoperativ musikk på stressnivåer under induksjon. I tillegg har nesten alle tidligere studier av fordelene med perioperativ musikk vurdert effekten av kun én musikkstil på hver pasientgruppe. Dette oppsettet er gunstig for å eliminere variabler i studiedesignet, men det tar ikke hensyn til hver enkelt pasients individualitet og hva han/hun kan synes er avslappende. Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av musikk (valgt av den pediatriske pasienten fra en av flere forhåndskompilerte spillelister) spilt preoperativt og under induksjon på pasientens stressnivå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

212

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 10 - 16 år
  • Presenter operasjonsstuen for korrigering av en ortopedisk klage som ikke involverer hodet eller nakken
  • Samtykke til å delta i studien innhentet fra både verge og barn
  • Pasienter og foresatte er engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Hørselsvansker eller øreavvik
  • Eksisterende problemer med rusmisbruk, angst eller depresjon
  • Eksisterende psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Avslappende musikk
Deltakerne vil lytte til avslappende musikk gjennom støydempende hodetelefoner under induksjon.
Avslappende musikk, vil bli spilt gjennom støyreduserende hodetelefoner under induksjon av anestesi. Alle sangene som er brukt i denne studien vil ha
Aktiv komparator: Ingen musikk
Deltakerne vil bruke støydempende hodetelefoner under induksjon, men det vil ikke spilles musikk gjennom dem.
Pasienten vil bruke støydempende hodetelefoner som begynner femten minutter før induksjon og slutter ett minutt etter intubasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i hjertefrekvens fra baseline registrert når hodetelefonene er plassert på pasienten
Tidsramme: 15 minutter etter påføring av hodetelefoner, ved ankomst til operasjonssalen, under induksjon, under intubasjon og ett minutt etter intubasjon
15 minutter etter påføring av hodetelefoner, ved ankomst til operasjonssalen, under induksjon, under intubasjon og ett minutt etter intubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i blodtrykk fra baseline registrert når hodetelefonene er plassert på pasienten
Tidsramme: 15 minutter etter påføring av hodetelefoner, ved ankomst til operasjonssalen, under induksjon, under intubasjon og ett minutt etter intubasjon
15 minutter etter påføring av hodetelefoner, ved ankomst til operasjonssalen, under induksjon, under intubasjon og ett minutt etter intubasjon
Endring i respirasjonsfrekvens fra baseline registrert når hodetelefonene er plassert på pasienten
Tidsramme: 15 minutter etter påføring av hodetelefoner, ved ankomst til operasjonssalen, under induksjon, under intubasjon og ett minutt etter intubasjon
15 minutter etter påføring av hodetelefoner, ved ankomst til operasjonssalen, under induksjon, under intubasjon og ett minutt etter intubasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carolyn Barbieri, MD, Penn State College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2016

Først lagt ut (Antatt)

17. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00005361

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere