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Präoperative Stressreduktion mit Musik

18. Dezember 2025 aktualisiert von: Carolyn Barbieri, Milton S. Hershey Medical Center

Die Wirkung von Musik auf präoperativen Stress bei pädiatrischen orthopädischen Patienten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Musik, die vor einem chirurgischen Eingriff gespielt wird, auf das Stressniveau während der Narkoseeinleitung zu bewerten. Hypothese: Das Abspielen „beruhigender“ Musik, die vom Prüfer und vom Patienten vorab ausgewählt wurde und unmittelbar vor der Einleitung beginnt und nach der Einleitung endet, wird die Herzfrequenz, den Blutdruck und die Atemfrequenz des Patienten während dieser Zeit positiv senken. Für diese Studie werden geräuschunterdrückende Kopfhörer mit der Möglichkeit zur Musikwiedergabe über einen iPod verwendet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Reduzierter Stress und Entspannung tragen positiv zur Heilung des Patienten nach der Operation bei (1). Noch wichtiger ist die Reduzierung des mit einer Operation verbundenen Stresses bei Kindern, bei denen ein traumatisches Erlebnis noch schädlichere und langanhaltendere Auswirkungen haben kann (2). Eine Technik zur Stressreduzierung, die derzeit von Interesse ist, ist Musik. In weltweiten Studien außerhalb des chirurgischen Bereichs wurde gezeigt, dass Musik die Herzfrequenz, den Blutdruck, die Atemfrequenz und den Stresshormonspiegel senkt und Angstzustände lindert (3).

Es wurde auch nachgewiesen, dass das Hören von Musik präoperativ sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern den Stress- und Angstpegel der Patienten vor der Operation reduzieren kann (3,7). Von den Studien, die sich mit den Vorteilen präoperativer Musik befassten, gab es jedoch keine haben den Einfluss präoperativer Musik auf das Stressniveau während der Einleitung untersucht. Darüber hinaus wurde in fast allen früheren Studien zum Nutzen perioperativer Musik die Wirkung nur eines Musikstils auf jede Patientengruppe untersucht. Dieser Aufbau trägt dazu bei, Variablen innerhalb des Studiendesigns zu eliminieren, berücksichtigt jedoch nicht die Individualität jedes Patienten und das, was er/sie als entspannend empfinden könnte. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Musik (vom pädiatrischen Patienten aus einer von mehreren vorkompilierten Playlists ausgewählt), die präoperativ und während der Einleitung gespielt wird, auf das Stressniveau des Patienten zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

212

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 10 – 16 Jahren
  • Vorstellung im OP zur Korrektur einer orthopädischen Beschwerde, die nicht den Kopf oder Hals betrifft
  • Einwilligung des Erziehungsberechtigten und des Kindes zur Teilnahme an der Studie
  • Patienten und Erziehungsberechtigte sprechen Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Hörstörungen oder Ohranomalien
  • Bereits bestehende Probleme mit Drogenmissbrauch, Angstzuständen oder Depressionen
  • Vorbestehende psychiatrische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Entspannende Musik
Während der Einführung hören die Teilnehmer entspannende Musik über Kopfhörer mit Geräuschunterdrückung.
Sonstiges: Entspannende Musik
Während der Narkoseeinleitung wird über Kopfhörer mit Geräuschunterdrückung entspannende Musik abgespielt. Alle in dieser Studie verwendeten Lieder werden haben
Aktiver Komparator: Keine Musik
Während der Einführung tragen die Teilnehmer Kopfhörer mit Geräuschunterdrückung, über die jedoch keine Musik abgespielt wird.
Sonstiges: Keine Musik
Der Patient trägt geräuschunterdrückende Kopfhörer, beginnend fünfzehn Minuten vor der Einleitung und endend eine Minute nach der Intubation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert, aufgezeichnet beim Aufsetzen der Kopfhörer auf den Patienten
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Aufsetzen der Kopfhörer, bei der Ankunft im Operationssaal, während der Einleitung, während der Intubation und eine Minute nach der Intubation
15 Minuten nach dem Aufsetzen der Kopfhörer, bei der Ankunft im Operationssaal, während der Einleitung, während der Intubation und eine Minute nach der Intubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert, aufgezeichnet beim Aufsetzen der Kopfhörer auf den Patienten
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Aufsetzen der Kopfhörer, bei der Ankunft im Operationssaal, während der Einleitung, während der Intubation und eine Minute nach der Intubation
15 Minuten nach dem Aufsetzen der Kopfhörer, bei der Ankunft im Operationssaal, während der Einleitung, während der Intubation und eine Minute nach der Intubation
Änderung der Atemfrequenz gegenüber dem Ausgangswert, aufgezeichnet beim Aufsetzen der Kopfhörer auf den Patienten
Zeitfenster: 15 Minuten nach dem Aufsetzen der Kopfhörer, bei der Ankunft im Operationssaal, während der Einleitung, während der Intubation und eine Minute nach der Intubation
15 Minuten nach dem Aufsetzen der Kopfhörer, bei der Ankunft im Operationssaal, während der Einleitung, während der Intubation und eine Minute nach der Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Carolyn Barbieri, MD, Penn State College of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00005361

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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