Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä stressin vähentäminen musiikin avulla

torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Carolyn Barbieri, Milton S. Hershey Medical Center

Musiikin vaikutus leikkausta edeltävään stressiin lasten ortopedisilla potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ennen leikkausta soitetun musiikin vaikutusta stressitasoihin anestesian induktion aikana. Hypoteesi: "Rauhoittavan" musiikin soittaminen, jonka tutkija ja potilas ovat ennalta valinneet, alkaen juuri ennen induktiota ja päättyen induktion jälkeen, alentaa positiivisesti potilaan sykettä, verenpainetta ja hengitystiheyttä tänä aikana. Tässä tutkimuksessa käytetään melua vaimentavia kuulokkeita, joilla on mahdollisuus toistaa musiikkia iPodin kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Vähentynyt stressi ja rentoutuminen edistävät positiivisesti potilaan paranemista leikkauksen jälkeen (1). Leikkaukseen liittyvän stressin vähentäminen on vielä tärkeämpää lapsilla, joille traumaattisella kokemuksella voi olla vieläkin haitallisempia ja pitkäaikaisempia vaikutuksia (2). Yksi kiinnostava stressinvähennystekniikka on musiikki. Maailmanlaajuisissa tutkimuksissa kirurgisen alueen ulkopuolella musiikin on osoitettu alentavan sykettä, verenpainetta, hengitystiheyttä ja stressihormonitasoja sekä lievittävän ahdistusta (3).

On myös löydetty näyttöä siitä, että musiikin kuuntelu ennen leikkausta sekä aikuisilla että lapsilla voi vähentää potilaiden stressiä ja ahdistusta ennen leikkausta (3,7) Leikkausta edeltävän musiikin etuja käsitellyistä tutkimuksista ei kuitenkaan yksikään ovat arvioineet leikkausta edeltävän musiikin vaikutusta stressitasoihin induktion aikana. Lisäksi lähes kaikissa aikaisemmissa perioperatiivisen musiikin hyötyjä koskevissa tutkimuksissa on arvioitu vain yhden musiikkityylin vaikutusta kuhunkin potilasryhmään. Tämä järjestely on hyödyllinen muuttujien eliminoinnissa tutkimussuunnitelman sisällä, mutta siinä ei oteta huomioon kunkin potilaan yksilöllisyyttä ja sitä, mitä hän saattaa pitää rentouttavana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ennen leikkausta ja induktion aikana soitetun musiikin (lapsen potilaan valitsema yhdestä useista valmiista soittolistoista) vaikutusta potilaan stressitasoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

212

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 10-16 vuotta
  • Toimita OR:lle sellaisen ortopedisen vaivan korjaamiseksi, joka ei koske päätä tai kaulaa
  • Suostumus tutkimukseen osallistumiseen on saatu sekä huoltajalta että lapselta
  • Potilaat ja huoltajat puhuvat englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuulo- tai korvahäiriöt
  • Aiemmin päihteiden väärinkäyttöön, ahdistukseen tai masennukseen liittyvät ongelmat
  • Aiemmin olemassa olevat psykiatriset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rentouttavaa musiikkia
Osallistujat kuuntelevat rentouttavaa musiikkia melua vaimentavien kuulokkeiden kautta induktion aikana.
Rentouttavaa musiikkia, soitetaan melua vaimentavilla kuulokkeilla anestesian induktion aikana. Kaikilla tässä tutkimuksessa käytetyillä kappaleilla on
Active Comparator: Ei musiikkia
Osallistujat käyttävät melua vaimentavia kuulokkeita induktion aikana, mutta niiden kautta ei toisteta musiikkia.
Potilas käyttää melua vaimentavia kuulokkeita alkaen viisitoista minuuttia ennen induktiota ja päättyen minuutti intuboinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sykkeen muutos lähtötasosta kirjataan, kun kuulokkeet asetetaan potilaalle
Aikaikkuna: 15 minuuttia kuulokkeiden laittamisen jälkeen, leikkaussaliin saapuessa, induktion aikana, intuboinnin aikana ja minuutti intuboinnin jälkeen
15 minuuttia kuulokkeiden laittamisen jälkeen, leikkaussaliin saapuessa, induktion aikana, intuboinnin aikana ja minuutti intuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos lähtötasosta kirjataan, kun kuulokkeet asetetaan potilaalle
Aikaikkuna: 15 minuuttia kuulokkeiden laittamisen jälkeen, leikkaussaliin saapuessa, induktion aikana, intuboinnin aikana ja minuutti intuboinnin jälkeen
15 minuuttia kuulokkeiden laittamisen jälkeen, leikkaussaliin saapuessa, induktion aikana, intuboinnin aikana ja minuutti intuboinnin jälkeen
Hengitystiheyden muutos lähtötasosta kirjataan, kun kuulokkeet asetetaan potilaalle
Aikaikkuna: 15 minuuttia kuulokkeiden laittamisen jälkeen, leikkaussaliin saapuessa, induktion aikana, intuboinnin aikana ja minuutti intuboinnin jälkeen
15 minuuttia kuulokkeiden laittamisen jälkeen, leikkaussaliin saapuessa, induktion aikana, intuboinnin aikana ja minuutti intuboinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carolyn Barbieri, MD, Penn State College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00005361

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa