Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Redução do estresse pré-operatório com música

18 de dezembro de 2025 atualizado por: Carolyn Barbieri, Milton S. Hershey Medical Center

O efeito da música no estresse pré-operatório em pacientes ortopédicos pediátricos

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da música, tocada antes de um procedimento cirúrgico, nos níveis de estresse durante a indução da anestesia. Hipótese: tocar música "calmante", pré-selecionada pelo investigador e pelo paciente, começando logo antes da indução e terminando após a indução reduzirá positivamente a frequência cardíaca, a pressão arterial e a frequência respiratória do paciente durante esse período. Para este estudo, serão utilizados fones de ouvido com cancelamento de ruído com a capacidade de reproduzir música por meio de um iPod.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Estresse reduzido e relaxamento contribuem positivamente para a cura do paciente após a cirurgia (1). A redução do estresse associado à cirurgia é ainda mais importante em crianças, para quem uma experiência traumática pode ter efeitos ainda mais danosos e duradouros (2). Uma técnica de redução de estresse de interesse atual é a música. Em estudos globais fora do domínio cirúrgico, a música demonstrou reduzir a frequência cardíaca, a pressão arterial, a frequência respiratória e os níveis de hormônio do estresse, além de aliviar a ansiedade (3).

Também foram encontradas evidências de que ouvir música no pré-operatório em casos adultos e pediátricos pode reduzir os níveis de estresse e ansiedade dos pacientes antes da cirurgia (3,7). avaliaram o impacto da música pré-operatória nos níveis de estresse durante a indução. Além disso, quase todos os estudos anteriores sobre os benefícios da música perioperatória avaliaram o efeito de apenas um estilo de música em cada grupo de pacientes. Essa configuração é benéfica na eliminação de variáveis ​​dentro do desenho do estudo, mas não considera a individualidade de cada paciente e o que ele pode achar relaxante. Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da música (selecionada pelo paciente pediátrico de uma das várias listas de reprodução pré-compiladas) tocada no pré-operatório e durante a indução nos níveis de estresse do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

212

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 10 a 16 anos
  • Apresentar-se à sala de cirurgia para correção de uma queixa ortopédica que não envolva a cabeça ou o pescoço
  • Consentimento para participar do estudo obtido tanto do responsável quanto da criança
  • Pacientes e responsáveis ​​falam inglês

Critério de exclusão:

  • Deficiências auditivas ou anormalidades auditivas
  • Problemas pré-existentes com abuso de substâncias, ansiedade ou depressão
  • Transtornos psiquiátricos pré-existentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Música relaxante
Os participantes ouvirão música relaxante por meio de fones de ouvido com cancelamento de ruído durante a indução.
Música relaxante será tocada por fones de ouvido com cancelamento de ruído durante a indução da anestesia. Todas as músicas utilizadas neste estudo terão
Comparador Ativo: Sem música
Os participantes usarão fones de ouvido com cancelamento de ruído durante a indução, mas nenhuma música será tocada por eles.
O paciente usará fones de ouvido com cancelamento de ruído quinze minutos antes da indução e terminará um minuto após a intubação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na frequência cardíaca desde a linha de base registrada quando os fones de ouvido são colocados no paciente
Prazo: 15 minutos após a colocação dos fones de ouvido, na chegada à sala de cirurgia, durante a indução, durante a intubação e um minuto após a intubação
15 minutos após a colocação dos fones de ouvido, na chegada à sala de cirurgia, durante a indução, durante a intubação e um minuto após a intubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração na pressão arterial desde a linha de base registrada quando os fones de ouvido são colocados no paciente
Prazo: 15 minutos após a colocação dos fones de ouvido, na chegada à sala de cirurgia, durante a indução, durante a intubação e um minuto após a intubação
15 minutos após a colocação dos fones de ouvido, na chegada à sala de cirurgia, durante a indução, durante a intubação e um minuto após a intubação
Alteração na frequência respiratória desde a linha de base registrada quando os fones de ouvido são colocados no paciente
Prazo: 15 minutos após a colocação dos fones de ouvido, na chegada à sala de cirurgia, durante a indução, durante a intubação e um minuto após a intubação
15 minutos após a colocação dos fones de ouvido, na chegada à sala de cirurgia, durante a indução, durante a intubação e um minuto após a intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn Barbieri, MD, Penn State College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimado)

17 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00005361

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever