Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna redukcja stresu za pomocą muzyki

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Carolyn Barbieri, Milton S. Hershey Medical Center

Wpływ muzyki na stres przedoperacyjny u pacjentów ortopedycznych

Celem pracy jest ocena wpływu muzyki odtwarzanej przed zabiegiem chirurgicznym na poziom stresu podczas indukcji znieczulenia. Hipoteza: odtwarzanie „uspokajającej” muzyki, wybranej wcześniej przez badacza i pacjenta, rozpoczynające się tuż przed indukcją i kończące się po indukcji, pozytywnie zmniejszy częstość akcji serca, ciśnienie krwi i częstość oddechów pacjenta w tym okresie. W tym badaniu zostaną wykorzystane słuchawki redukujące hałas z możliwością odtwarzania muzyki z iPoda.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmniejszony stres i odprężenie pozytywnie wpływają na gojenie pacjenta po operacji (1). Redukcja stresu związanego z operacją jest jeszcze ważniejsza u dzieci, dla których traumatyczne przeżycie może mieć jeszcze bardziej niszczące i długotrwałe skutki (2). Jedną z obecnie interesujących technik redukcji stresu jest muzyka. W globalnych badaniach poza dziedziną chirurgii wykazano, że muzyka zmniejsza częstość akcji serca, ciśnienie krwi, częstość oddechów i poziom hormonu stresu, a także łagodzi niepokój (3).

Znaleziono również dowody na to, że słuchanie muzyki przed operacją, zarówno u dorosłych, jak iu dzieci, może zmniejszyć poziom stresu i niepokoju u pacjentów przed operacją (3,7). ocenili wpływ muzyki przedoperacyjnej na poziom stresu podczas indukcji. Ponadto prawie wszystkie wcześniejsze badania dotyczące korzyści płynących z muzyki okołooperacyjnej oceniały wpływ tylko jednego stylu muzyki na każdą grupę pacjentów. Taka konfiguracja jest korzystna w eliminowaniu zmiennych w projekcie badania, ale nie bierze pod uwagę indywidualności każdego pacjenta i tego, co może być dla niego relaksujące. To badanie ma na celu ocenę wpływu muzyki (wybranej przez pacjenta pediatrycznego z jednej z kilku gotowych list odtwarzania) odtwarzanej przed operacją i podczas indukcji na poziom stresu pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

212

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 10 - 16 lat
  • Zgłoś się na salę operacyjną w celu skorygowania dolegliwości ortopedycznej, która nie dotyczy głowy ani szyi
  • Zgodę na udział w badaniu uzyskano zarówno od opiekuna jak i dziecka
  • Pacjenci i opiekunowie są anglojęzyczni

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie słuchu lub nieprawidłowości w uchu
  • Wcześniejsze problemy z nadużywaniem substancji, lękiem lub depresją
  • Istniejące wcześniej zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Muzyka relaksacyjna
Podczas wprowadzenia uczestnicy będą słuchać relaksującej muzyki przez słuchawki redukujące hałas.
Inny: Muzyka relaksacyjna
Relaksująca muzyka będzie odtwarzana przez słuchawki redukujące hałas podczas wprowadzania do znieczulenia. Wszystkie utwory użyte w tym badaniu będą miały
Aktywny komparator: Zero muzyki
Podczas wprowadzenia uczestnicy będą nosić słuchawki z redukcją szumów, ale nie będzie przez nie odtwarzana żadna muzyka.
Inny: Zero muzyki
Pacjent będzie nosił słuchawki wygłuszające, zaczynając piętnaście minut przed indukcją i kończąc minutę po intubacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana częstości akcji serca od linii bazowej zarejestrowana, gdy słuchawki są umieszczane na pacjencie
Ramy czasowe: 15 minut po założeniu słuchawek, przy wejściu na salę operacyjną, podczas indukcji, podczas intubacji i minutę po intubacji
15 minut po założeniu słuchawek, przy wejściu na salę operacyjną, podczas indukcji, podczas intubacji i minutę po intubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do linii bazowej zarejestrowana po umieszczeniu słuchawek na pacjencie
Ramy czasowe: 15 minut po założeniu słuchawek, przy wejściu na salę operacyjną, podczas indukcji, podczas intubacji i minutę po intubacji
15 minut po założeniu słuchawek, przy wejściu na salę operacyjną, podczas indukcji, podczas intubacji i minutę po intubacji
Zmiana częstości oddechów w stosunku do linii bazowej zarejestrowana po umieszczeniu słuchawek na pacjencie
Ramy czasowe: 15 minut po założeniu słuchawek, przy wejściu na salę operacyjną, podczas indukcji, podczas intubacji i minutę po intubacji
15 minut po założeniu słuchawek, przy wejściu na salę operacyjną, podczas indukcji, podczas intubacji i minutę po intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolyn Barbieri, MD, Penn State College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00005361

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Muzyka relaksacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj