- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02870517
Réduction du stress préopératoire avec la musique
L'effet de la musique sur le stress préopératoire chez les patients orthopédiques pédiatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réduction du stress et la relaxation contribuent positivement à la guérison du patient après la chirurgie (1). La réduction du stress associé à la chirurgie est encore plus importante chez les enfants, pour qui une expérience traumatisante peut avoir des effets encore plus dommageables et durables (2). Une technique de réduction du stress d'intérêt actuel est la musique. Dans des études mondiales en dehors du domaine chirurgical, il a été démontré que la musique réduit la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la fréquence respiratoire et les niveaux d'hormones de stress, ainsi qu'elle atténue l'anxiété (3).
Des preuves ont également été trouvées que l'écoute de musique préopératoire chez les adultes et les enfants peut réduire les niveaux de stress et d'anxiété des patients avant la chirurgie (3,7). Parmi les études qui ont abordé les avantages de la musique préopératoire, cependant, aucune ont évalué l'impact de la musique préopératoire sur le niveau de stress lors de l'induction. De plus, presque toutes les études antérieures sur les bienfaits de la musique périopératoire ont évalué l'effet d'un seul style de musique sur chaque groupe de patients. Cette configuration est bénéfique pour éliminer les variables dans la conception de l'étude, mais elle ne tient pas compte de l'individualité de chaque patient et de ce qu'il pourrait trouver relaxant. Cette étude vise à évaluer l'effet de la musique (sélectionnée par le patient pédiatrique à partir de l'une des nombreuses listes de lecture pré-compilées) jouée en préopératoire et pendant l'induction sur les niveaux de stress du patient.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Hershey Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- De 10 à 16 ans
- Se présenter au bloc opératoire pour la correction d'une plainte orthopédique n'impliquant pas la tête ou le cou
- Consentement à participer à l'étude obtenu à la fois du tuteur et de l'enfant
- Les patients et les tuteurs sont anglophones
Critère d'exclusion:
- Déficiences auditives ou anomalies de l'oreille
- Problèmes préexistants de toxicomanie, d'anxiété ou de dépression
- Troubles psychiatriques préexistants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Musique relaxante
Les participants écouteront de la musique relaxante grâce à des écouteurs antibruit pendant l'induction.
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Une musique relaxante sera jouée dans des écouteurs antibruit pendant l'induction de l'anesthésie.
Toutes les chansons utilisées dans cette étude auront
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Comparateur actif: Pas de musique
Les participants porteront des écouteurs antibruit pendant l'induction, mais aucune musique ne sera jouée à travers eux.
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Le patient portera un casque antibruit commençant quinze minutes avant l'induction et se terminant une minute après l'intubation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la fréquence cardiaque par rapport à la ligne de base enregistrée lorsque les écouteurs sont placés sur le patient
Délai: 15 minutes après la mise en place des écouteurs, à l'arrivée au bloc opératoire, pendant l'induction, pendant l'intubation et une minute après l'intubation
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15 minutes après la mise en place des écouteurs, à l'arrivée au bloc opératoire, pendant l'induction, pendant l'intubation et une minute après l'intubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la tension artérielle par rapport à la ligne de base enregistrée lorsque les écouteurs sont placés sur le patient
Délai: 15 minutes après la mise en place des écouteurs, à l'arrivée au bloc opératoire, pendant l'induction, pendant l'intubation et une minute après l'intubation
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15 minutes après la mise en place des écouteurs, à l'arrivée au bloc opératoire, pendant l'induction, pendant l'intubation et une minute après l'intubation
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Modification de la fréquence respiratoire par rapport à la ligne de base enregistrée lorsque les écouteurs sont placés sur le patient
Délai: 15 minutes après la mise en place des écouteurs, à l'arrivée au bloc opératoire, pendant l'induction, pendant l'intubation et une minute après l'intubation
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15 minutes après la mise en place des écouteurs, à l'arrivée au bloc opératoire, pendant l'induction, pendant l'intubation et une minute après l'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carolyn Barbieri, MD, Penn State College of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Holden-Lund C. Effects of relaxation with guided imagery on surgical stress and wound healing. Res Nurs Health. 1988 Aug;11(4):235-44. doi: 10.1002/nur.4770110405.
- Oral R, Ramirez M, Coohey C, Nakada S, Walz A, Kuntz A, Benoit J, Peek-Asa C. Adverse childhood experiences and trauma informed care: the future of health care. Pediatr Res. 2016 Jan;79(1-2):227-33. doi: 10.1038/pr.2015.197. Epub 2015 Oct 13.
- Daniel E. Music used as anti-anxiety intervention for patients during outpatient procedures: A review of the literature. Complement Ther Clin Pract. 2016 Feb;22:21-3. doi: 10.1016/j.ctcp.2015.11.007. Epub 2015 Dec 1.
- Bradt J, Dileo C, Shim M. Music interventions for preoperative anxiety. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jun 6;2013(6):CD006908. doi: 10.1002/14651858.CD006908.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00005361
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