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Réduction du stress préopératoire avec la musique

18 décembre 2025 mis à jour par: Carolyn Barbieri, Milton S. Hershey Medical Center

L'effet de la musique sur le stress préopératoire chez les patients orthopédiques pédiatriques

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la musique jouée avant une intervention chirurgicale sur les niveaux de stress lors de l'induction de l'anesthésie. Hypothèse : jouer de la musique "calmante", présélectionnée par l'investigateur et le patient, commençant juste avant l'induction et se terminant après l'induction réduira positivement la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la fréquence respiratoire du patient pendant cette période. Pour cette étude, des écouteurs antibruit avec la capacité de jouer de la musique via un iPod seront utilisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

La réduction du stress et la relaxation contribuent positivement à la guérison du patient après la chirurgie (1). La réduction du stress associé à la chirurgie est encore plus importante chez les enfants, pour qui une expérience traumatisante peut avoir des effets encore plus dommageables et durables (2). Une technique de réduction du stress d'intérêt actuel est la musique. Dans des études mondiales en dehors du domaine chirurgical, il a été démontré que la musique réduit la fréquence cardiaque, la pression artérielle, la fréquence respiratoire et les niveaux d'hormones de stress, ainsi qu'elle atténue l'anxiété (3).

Des preuves ont également été trouvées que l'écoute de musique préopératoire chez les adultes et les enfants peut réduire les niveaux de stress et d'anxiété des patients avant la chirurgie (3,7). Parmi les études qui ont abordé les avantages de la musique préopératoire, cependant, aucune ont évalué l'impact de la musique préopératoire sur le niveau de stress lors de l'induction. De plus, presque toutes les études antérieures sur les bienfaits de la musique périopératoire ont évalué l'effet d'un seul style de musique sur chaque groupe de patients. Cette configuration est bénéfique pour éliminer les variables dans la conception de l'étude, mais elle ne tient pas compte de l'individualité de chaque patient et de ce qu'il pourrait trouver relaxant. Cette étude vise à évaluer l'effet de la musique (sélectionnée par le patient pédiatrique à partir de l'une des nombreuses listes de lecture pré-compilées) jouée en préopératoire et pendant l'induction sur les niveaux de stress du patient.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

212

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • De 10 à 16 ans
  • Se présenter au bloc opératoire pour la correction d'une plainte orthopédique n'impliquant pas la tête ou le cou
  • Consentement à participer à l'étude obtenu à la fois du tuteur et de l'enfant
  • Les patients et les tuteurs sont anglophones

Critère d'exclusion:

  • Déficiences auditives ou anomalies de l'oreille
  • Problèmes préexistants de toxicomanie, d'anxiété ou de dépression
  • Troubles psychiatriques préexistants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Musique relaxante
Les participants écouteront de la musique relaxante grâce à des écouteurs antibruit pendant l'induction.
Une musique relaxante sera jouée dans des écouteurs antibruit pendant l'induction de l'anesthésie. Toutes les chansons utilisées dans cette étude auront
Comparateur actif: Pas de musique
Les participants porteront des écouteurs antibruit pendant l'induction, mais aucune musique ne sera jouée à travers eux.
Le patient portera un casque antibruit commençant quinze minutes avant l'induction et se terminant une minute après l'intubation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la fréquence cardiaque par rapport à la ligne de base enregistrée lorsque les écouteurs sont placés sur le patient
Délai: 15 minutes après la mise en place des écouteurs, à l'arrivée au bloc opératoire, pendant l'induction, pendant l'intubation et une minute après l'intubation
15 minutes après la mise en place des écouteurs, à l'arrivée au bloc opératoire, pendant l'induction, pendant l'intubation et une minute après l'intubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la tension artérielle par rapport à la ligne de base enregistrée lorsque les écouteurs sont placés sur le patient
Délai: 15 minutes après la mise en place des écouteurs, à l'arrivée au bloc opératoire, pendant l'induction, pendant l'intubation et une minute après l'intubation
15 minutes après la mise en place des écouteurs, à l'arrivée au bloc opératoire, pendant l'induction, pendant l'intubation et une minute après l'intubation
Modification de la fréquence respiratoire par rapport à la ligne de base enregistrée lorsque les écouteurs sont placés sur le patient
Délai: 15 minutes après la mise en place des écouteurs, à l'arrivée au bloc opératoire, pendant l'induction, pendant l'intubation et une minute après l'intubation
15 minutes après la mise en place des écouteurs, à l'arrivée au bloc opératoire, pendant l'induction, pendant l'intubation et une minute après l'intubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carolyn Barbieri, MD, Penn State College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2016

Première publication (Estimé)

17 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00005361

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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