Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ stressreduktion med musik

18. december 2025 opdateret af: Carolyn Barbieri, Milton S. Hershey Medical Center

Musikkens effekt på præoperativ stress hos pædiatriske ortopædiske patienter

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​musik, spillet før et kirurgisk indgreb, på stressniveauet under induktion af anæstesi. Hypotese: afspilning af "beroligende" musik, forudvalgt af investigator og patient, begyndende lige før induktion og afslutning efter induktion, vil positivt reducere patientens hjertefrekvens, blodtryk og respirationsfrekvens i denne periode. Til denne undersøgelse vil der blive brugt støjreducerende hovedtelefoner med mulighed for at afspille musik via en iPod.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reduceret stress og afslapning bidrager positivt til patientens heling efter operationen (1). Reduktion af stress forbundet med operation er endnu vigtigere hos børn, for hvem en traumatisk oplevelse kan have endnu mere skadelige og langvarige virkninger (2). En stressreduktionsteknik af aktuel interesse er musik. I globale undersøgelser uden for det kirurgiske område har musik vist sig at reducere hjertefrekvens, blodtryk, åndedrætsfrekvens og stresshormonniveauer samt lindre angst (3).

Der er også fundet dokumentation for, at lytning til musik præoperativt i både voksne og pædiatriske tilfælde kan reducere patienters stress- og angstniveauer før operationen (3,7) Af de undersøgelser, der har adresseret fordelene ved præoperativ musik, er der dog ingen har vurderet virkningen af ​​præoperativ musik på stressniveauer under induktion. Derudover har næsten alle tidligere undersøgelser af fordelene ved perioperativ musik vurderet effekten af ​​kun én musikstil på hver patientgruppe. Denne opsætning er gavnlig til at eliminere variabler inden for undersøgelsesdesignet, men den tager ikke hensyn til hver enkelt patients individualitet, og hvad han/hun måske synes er afslappende. Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af ​​musik (valgt af den pædiatriske patient fra en af ​​flere præ-kompilerede spillelister) spillet præoperativt og under induktion på patientens stressniveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

212

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 10-16 år
  • Indsend til operationsstuen for at få rettet en ortopædisk klage, der ikke involverer hoved eller nakke
  • Samtykke til deltagelse i undersøgelsen indhentet fra både værgen og barnet
  • Patienter og værger er engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Høreskader eller øreabnormiteter
  • Allerede eksisterende problemer med stofmisbrug, angst eller depression
  • Eksisterende psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Afslappende musik
Deltagerne vil lytte til afslappende musik gennem støjreducerende hovedtelefoner under induktion.
Andet: Afslappende musik
Afslappende musik, vil blive spillet gennem støjreducerende hovedtelefoner under induktion af anæstesi. Alle de sange, der er brugt i denne undersøgelse, vil have
Aktiv komparator: Ingen musik
Deltagerne vil bære støjreducerende hovedtelefoner under induktion, men der vil ikke blive spillet musik gennem dem.
Andet: Ingen musik
Patienten vil bære støjreducerende hovedtelefoner begyndende femten minutter før induktion og slutter et minut efter intubation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvens fra baseline registreret, når hovedtelefonerne placeres på patienten
Tidsramme: 15 minutter efter påføring af hovedtelefoner, ved ankomst til operationsstuen, under induktion, under intubation og et minut efter intubation
15 minutter efter påføring af hovedtelefoner, ved ankomst til operationsstuen, under induktion, under intubation og et minut efter intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i blodtryk fra baseline registreret, når hovedtelefonerne placeres på patienten
Tidsramme: 15 minutter efter påføring af hovedtelefoner, ved ankomst til operationsstuen, under induktion, under intubation og et minut efter intubation
15 minutter efter påføring af hovedtelefoner, ved ankomst til operationsstuen, under induktion, under intubation og et minut efter intubation
Ændring i respirationsfrekvens fra baseline registreret, når hovedtelefonerne placeres på patienten
Tidsramme: 15 minutter efter påføring af hovedtelefoner, ved ankomst til operationsstuen, under induktion, under intubation og et minut efter intubation
15 minutter efter påføring af hovedtelefoner, ved ankomst til operationsstuen, under induktion, under intubation og et minut efter intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolyn Barbieri, MD, Penn State College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2016

Først opslået (Anslået)

17. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005361

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afslappende musik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner