Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационное снижение стресса с помощью музыки

18 декабря 2025 г. обновлено: Carolyn Barbieri, Milton S. Hershey Medical Center

Влияние музыки на предоперационный стресс у детей-ортопедов

Целью данного исследования является оценка влияния музыки, играемой перед хирургической процедурой, на уровень стресса во время индукции анестезии. Гипотеза: воспроизведение «успокаивающей» музыки, предварительно выбранной исследователем и пациентом, начиная непосредственно перед индукцией и заканчивая после индукции, положительно снижает частоту сердечных сокращений, артериальное давление и частоту дыхания пациента в этот период. Для этого исследования будут использоваться шумоподавляющие наушники с возможностью воспроизведения музыки через iPod.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Уменьшение стресса и релаксация положительно влияют на выздоровление пациента после операции (1). Снижение стресса, связанного с операцией, еще более важно для детей, для которых травматический опыт может иметь еще более разрушительные и долгосрочные последствия (2). Одним из современных методов снижения стресса является музыка. В глобальных исследованиях, не связанных с хирургией, было показано, что музыка снижает частоту сердечных сокращений, артериальное давление, частоту дыхания и уровень гормонов стресса, а также снижает тревогу (3).

Также были обнаружены доказательства того, что прослушивание музыки перед операцией как у взрослых, так и у детей может снизить уровень стресса и тревоги у пациентов перед операцией (3,7). оценили влияние предоперационной музыки на уровень стресса во время индукции. Кроме того, почти все предыдущие исследования преимуществ периоперационной музыки оценивали влияние только одного музыкального стиля на каждую группу пациентов. Эта схема полезна для устранения переменных в рамках дизайна исследования, но она не учитывает индивидуальность каждого пациента и то, что он/она может найти расслабляющим. Это исследование направлено на оценку влияния музыки (выбранной педиатрическим пациентом из одного из нескольких предварительно составленных списков воспроизведения), которую играли до операции и во время индукции, на уровень стресса пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

212

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 10 - 16 лет
  • Присутствовать в операционной для исправления ортопедических жалоб, не связанных с головой или шеей.
  • Согласие на участие в исследовании, полученное как от опекуна, так и от ребенка
  • Пациенты и опекуны говорят по-английски

Критерий исключения:

  • Нарушения слуха или ушные аномалии
  • Ранее существовавшие проблемы со злоупотреблением психоактивными веществами, беспокойством или депрессией
  • Ранее существовавшие психические расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Расслабляющая музыка
Участники будут слушать расслабляющую музыку через шумоподавляющие наушники во время индукции.
Расслабляющая музыка будет воспроизводиться через шумоподавляющие наушники во время индукции анестезии. Все песни, использованные в этом исследовании, будут
Активный компаратор: Нет музыки
Во время индукции участники будут носить шумоподавляющие наушники, но музыка через них воспроизводиться не будет.
Пациент будет носить наушники с шумоподавлением, начиная с пятнадцати минут до индукции и заканчивая через одну минуту после интубации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем, записанное, когда наушники надеты на пациента
Временное ограничение: Через 15 минут после наложения наушников, по прибытии в операционную, во время индукции, во время интубации и через одну минуту после интубации
Через 15 минут после наложения наушников, по прибытии в операционную, во время индукции, во время интубации и через одну минуту после интубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем, записанное, когда наушники надеты на пациента
Временное ограничение: Через 15 минут после наложения наушников, по прибытии в операционную, во время индукции, во время интубации и через одну минуту после интубации
Через 15 минут после наложения наушников, по прибытии в операционную, во время индукции, во время интубации и через одну минуту после интубации
Изменение частоты дыхания по сравнению с исходным уровнем, записанное, когда наушники надеты на пациента
Временное ограничение: Через 15 минут после наложения наушников, по прибытии в операционную, во время индукции, во время интубации и через одну минуту после интубации
Через 15 минут после наложения наушников, по прибытии в операционную, во время индукции, во время интубации и через одну минуту после интубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Carolyn Barbieri, MD, Penn State College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

17 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

22 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00005361

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться