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Reducción del estrés preoperatorio con música

18 de diciembre de 2025 actualizado por: Carolyn Barbieri, Milton S. Hershey Medical Center

El efecto de la música sobre el estrés preoperatorio en pacientes ortopédicos pediátricos

El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la música, tocada antes de un procedimiento quirúrgico, sobre los niveles de estrés durante la inducción de la anestesia. Hipótesis: reproducir música "tranquilizadora", preseleccionada por el investigador y el paciente, comenzando justo antes de la inducción y terminando después de la inducción, reducirá positivamente la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la frecuencia respiratoria del paciente durante este período. Para este estudio, se utilizarán auriculares con cancelación de ruido con la capacidad de reproducir música a través de un iPod.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

La reducción del estrés y la relajación contribuyen positivamente a la curación del paciente después de la cirugía (1). La reducción del estrés asociado con la cirugía es aún más importante en los niños, para quienes una experiencia traumática puede tener efectos aún más dañinos y duraderos (2). Una técnica de reducción del estrés de interés actual es la música. En estudios globales fuera del ámbito quirúrgico, se ha demostrado que la música reduce la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la frecuencia respiratoria y los niveles de hormonas del estrés, además de aliviar la ansiedad (3).

También se ha encontrado evidencia de que escuchar música antes de la operación, tanto en casos adultos como pediátricos, puede reducir los niveles de estrés y ansiedad de los pacientes antes de la cirugía (3,7). Sin embargo, de los estudios que han abordado los beneficios de la música antes de la operación, ninguno han evaluado el impacto de la música preoperatoria en los niveles de estrés durante la inducción. Además, casi todos los estudios previos sobre los beneficios de la música perioperatoria evaluaron el efecto de un solo estilo de música en cada grupo de pacientes. Esta configuración es beneficiosa para eliminar variables dentro del diseño del estudio, pero no tiene en cuenta la individualidad de cada paciente y lo que podría encontrar relajante. Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la música (seleccionada por el paciente pediátrico de una de varias listas de reproducción precompiladas) reproducida antes de la operación y durante la inducción en los niveles de estrés del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

212

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 10 a 16 años
  • Presentarse al quirófano para la corrección de un problema ortopédico que no involucre la cabeza o el cuello
  • Consentimiento para participar en el estudio obtenido tanto del tutor como del niño
  • Los pacientes y tutores son de habla inglesa.

Criterio de exclusión:

  • Deficiencias auditivas o anomalías del oído.
  • Problemas preexistentes de abuso de sustancias, ansiedad o depresión
  • Trastornos psiquiátricos preexistentes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Musica Relajante
Los participantes escucharán música relajante a través de auriculares con cancelación de ruido durante la inducción.
Se reproducirá música relajante a través de auriculares con cancelación de ruido durante la inducción de la anestesia. Todas las canciones utilizadas en este estudio tendrán
Comparador activo: Sin musica
Los participantes usarán auriculares con cancelación de ruido durante la inducción, pero no se reproducirá música a través de ellos.
El paciente usará auriculares con cancelación de ruido comenzando quince minutos antes de la inducción y finalizando un minuto después de la intubación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia cardíaca desde la línea de base registrada cuando se colocan los auriculares en el paciente
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la colocación de los auriculares, al llegar al quirófano, durante la inducción, durante la intubación y un minuto después de la intubación
15 minutos después de la colocación de los auriculares, al llegar al quirófano, durante la inducción, durante la intubación y un minuto después de la intubación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial desde el valor inicial registrado cuando se colocan los auriculares en el paciente
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la colocación de los auriculares, al llegar al quirófano, durante la inducción, durante la intubación y un minuto después de la intubación
15 minutos después de la colocación de los auriculares, al llegar al quirófano, durante la inducción, durante la intubación y un minuto después de la intubación
Cambio en la frecuencia respiratoria desde la línea de base registrada cuando se colocan los auriculares en el paciente
Periodo de tiempo: 15 minutos después de la colocación de los auriculares, al llegar al quirófano, durante la inducción, durante la intubación y un minuto después de la intubación
15 minutos después de la colocación de los auriculares, al llegar al quirófano, durante la inducción, durante la intubación y un minuto después de la intubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn Barbieri, MD, Penn State College of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

17 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00005361

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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