単一吻合スリーブ空腸 (SAS-J) バイパス
2022年2月25日 更新者：Alaa Mstafa Hassan Sewefy、Minia University
病的肥満の治療としての単一吻合スリーブ空腸 (SAS-J) バイパス
この研究の目的は、病的肥満の治療としての単一吻合スリーブ空腸バイパスの有効性を判断することです
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者は、新しい技術 (病的肥満の治療としての単一吻合スリーブ空腸のテストを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minya、エジプト、61511
- Minia university hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMIが40以上の肥満患者
- 腹腔鏡手術に適した患者
- 研究に参加することを承認する
除外基準:
- 患者は研究への参加を拒否した
- 手術に適さない患者
- 18歳未満50歳以上の患者
- BMIが50未満の患者
- 肥満または他の疾患のために以前に上腹部の手術を受けた患者
- 臨床的または調査による術前GERD患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：単一吻合スリーブ空腸 (SAS-J) バイパス
病的状態の治療としての単一吻合スリーブ空腸 (SAS-J) バイパス
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病的状態の治療としての単一吻合スリーブ空腸 (SAS-J) バイパス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：最初の 24 時間
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皮膚切開から皮膚閉鎖までの手術時間
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最初の 24 時間
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術中合併症
時間枠：最初の 24 時間
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出血、他の臓器損傷などの術中合併症
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最初の 24 時間
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術後の減量
時間枠：12ヶ月
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総超過体重からの減量のパーセンテージ
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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存在する場合のメタボリック シンドロームへの影響
時間枠：12ヶ月
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血糖値、血圧、血中コレステロール値への影響
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後胆道逆流
時間枠：3ヶ月
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臨床的および上部内視鏡検査による術後胆道逆流の存在
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Alaa M Sewefy, MD、Lecturer & consultant of general surgery, Department of surgery, Minia university hospital, Egypt.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2017年4月1日
研究の完了 (実際)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月25日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。