单吻合套管空肠 (SAS-J) 搭桥术
2022年2月25日 更新者：Alaa Mstafa Hassan Sewefy、Minia University
单吻合套管空肠 (SAS-J) 搭桥治疗病态肥胖
本研究的目的是确定单吻合套式空肠旁路术治疗病态肥胖症的疗效
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员旨在测试一种新技术（单吻合袖空肠作为病态肥胖的治疗方法，它是单吻合袖回肠旁路术的改进，胆管短（约三分之一的小肠来自十二指肠-空肠连接处
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Minya、埃及、61511
- Minia University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI超过40的肥胖患者
- 适合腹腔镜手术的患者
- 同意参与研究
排除标准：
- 患者拒绝参与研究
- 不适合手术的患者
- 18 岁以下和 50 岁以上的患者
- BMI小于50的患者
- 曾因肥胖或其他疾病接受过上腹部手术的患者
- 临床或调查发现术前 GERD 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单吻合套管空肠 (SAS-J) 搭桥术
单吻合套管空肠 (SAS-J) 旁路作为病态治疗
|
单吻合套管空肠 (SAS-J) 旁路作为病态治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：第一个24小时
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从皮肤切开到皮肤闭合的手术时间
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第一个24小时
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术中并发症
大体时间：第一个24小时
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术中并发症，如出血、其他器官损伤
|
第一个24小时
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术后体重减轻
大体时间：12个月
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体重减轻占总超重的百分比
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对代谢综合征的影响（如果存在）
大体时间：12个月
|
对血糖水平、血压和血胆固醇水平的影响
|
12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后胆汁反流
大体时间：3个月
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临床上和上消化道内镜检查术后胆汁反流的存在
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Alaa M Sewefy, MD、Lecturer & consultant of general surgery, Department of surgery, Minia university hospital, Egypt.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月12日
首次发布 (估计)
2016年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月25日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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