Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) bypass
2022. február 25. frissítette: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Egyetlen Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) bypass a morbid elhízás kezelésére
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az egyszeres anastomosis sleeve jejunalis bypass hatásosságát a kóros elhízás kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban a kutatók egy új technikát kívánnak tesztelni ( egyetlen anastomosis sleeve jejunalis a kóros elhízás kezelésében, amely a Single anastomosis sleeve ileal bypass rövid epeúti végtaggal (a vékonybél körülbelül egyharmada a Duodeno-jejunalis junctiontól
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 feletti BMI-vel rendelkező elhízott betegek
- laparoszkópos műtétre alkalmas betegek
- hozzájárulását adja a tanulmányban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- betegek nem voltak hajlandók részt venni a vizsgálatban
- műtétre alkalmatlan betegek
- 18 évnél fiatalabb és 50 évnél idősebb betegek
- 50 alatti BMI-vel rendelkező betegek
- olyan beteg, aki korábban felsőhasi műtéten esett át akár elhízás, akár más betegségek miatt
- preoperatív GERD-ben szenvedő betegek klinikailag vagy kivizsgálás útján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) bypass
Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) bypass a morbid kezelésére
|
Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) bypass a morbid kezelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtéti idő
Időkeret: az 1. 24 óra
|
a műtéti idő a bőrmetszéstől a bőrzárásig
|
az 1. 24 óra
|
|
intraoperatív szövődmények
Időkeret: az 1. 24 óra
|
intraoperatív szövődmények, mint a vérzés, más szervek sérülései
|
az 1. 24 óra
|
|
a posztoperatív fogyás
Időkeret: 12 hónap
|
a fogyás százalékos aránya a teljes túlsúlyból
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a metabolikus szindrómára gyakorolt hatás, ha jelen van
Időkeret: 12 hónap
|
hatással van a vércukorszintre, a vérnyomásra és a vér koleszterinszintjére
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív epeúti reflux
Időkeret: 3 hónap
|
posztoperatív biliaris reflux jelenléte klinikailag és felső endoszkópiával
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Alaa M Sewefy, MD, Lecturer & consultant of general surgery, Department of surgery, Minia university hospital, Egypt.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 12.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fac.med.016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .