Enkelt anastomose ærme Jejunal (SAS-J) bypass
25. februar 2022 opdateret af: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) Bypass som en behandling for sygelig fedme
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af enkelt anastomoser ærme jejunal bypass som behandling for sygelig fedme
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
i denne undersøgelse sigter efterforskerne på at teste en ny teknik (enkelt anastomose ærme jejunal som en behandling for sygelig fedme, som er en modifikation af Single anastomoses sleeve ileal bypass med kort biliær lem (ca. en tredjedel af tyndtarmen fra Duodeno-jejunal junction)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- overvægtige patienter med BMI over 40
- patienter egnet til laparoskopisk kirurgi
- give godkendelse til at dele i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- patienter nægtede at deltage i undersøgelsen
- patienter, der er uegnede til operation
- patienter under 18 år og ældre end 50
- patienter med BMI mindre end 50
- patient med tidligere operation i øvre del af maven enten for fedme eller andre sygdomme
- patienter med præoperativ GERD klinisk eller ved undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkelt anastomose ærme Jejunal (SAS-J) bypass
Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) Bypass som en behandling for sygelig
|
Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) Bypass som en behandling for sygelig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsramme: de 1. 24 timer
|
operationstiden fra hudsnit til hudlukning
|
de 1. 24 timer
|
|
intraoperative komplikationer
Tidsramme: de 1. 24 timer
|
intraoperative komplikationer som blødning, skader på andre organer
|
de 1. 24 timer
|
|
det postoperative vægttab
Tidsramme: 12 måneder
|
procentdelen af vægttab fra den samlede overskydende kropsvægt
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt på metabolisk syndrom, hvis det er til stede
Tidsramme: 12 måneder
|
effekt på blodsukkerniveau, blodtryk og kolesteroltal i blodet
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ biliær refluks
Tidsramme: 3 måneder
|
tilstedeværelsen af postoperativ biliær refluks klinisk og ved øvre endoskopi
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Alaa M Sewefy, MD, Lecturer & consultant of general surgery, Department of surgery, Minia university hospital, Egypt.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. august 2016
Først opslået (Skøn)
17. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- fac.med.016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .