Enkelt anastomosehylse Jejunal (SAS-J) bypass
25. februar 2022 oppdatert av: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) Bypass som en behandling for sykelig fedme
Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av jejunal bypass med enkelt anastomoser som en behandling for sykelig overvekt
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
i denne studien tar etterforskerne sikte på å teste en ny teknikk (single anastomoses sleeve jejunal som en behandling for sykelig fedme som er en modifikasjon av Single anastomoses sleeve ileal bypass med kort biliær lem (omtrent en tredjedel av tynntarmen fra Duodeno-jejunal-krysset)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypt, 61511
- Minia university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- overvektige pasienter med BMI over 40
- pasienter egnet for laparoskopisk kirurgi
- gi godkjenning til å dele i studien
Ekskluderingskriterier:
- pasienter nektet å delta i studien
- pasienter uegnet til operasjon
- pasienter under 18 år og eldre enn 50
- pasienter med BMI mindre enn 50
- pasient med tidligere kirurgi i øvre del av magen enten for fedme eller andre sykdommer
- pasienter med preoperativ GERD klinisk eller ved undersøkelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkelt anastomosehylse Jejunal (SAS-J) bypass
Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) Bypass som en behandling for sykelig
|
Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) Bypass som en behandling for sykelig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsramme: 1. 24 timer
|
operasjonstiden fra hudsnitt til hudlukking
|
1. 24 timer
|
|
intraoperative komplikasjoner
Tidsramme: 1. 24 timer
|
intraoperative komplikasjoner som blødning, andre organskader
|
1. 24 timer
|
|
det postoperative vekttapet
Tidsramme: 12 måneder
|
prosentandelen av vekttap fra total overflødig kroppsvekt
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt på metabolsk syndrom hvis tilstede
Tidsramme: 12 måneder
|
effekt på blodsukkernivå, blodtrykk og blodkolesterolnivå
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ gallerefluks
Tidsramme: 3 måneder
|
tilstedeværelsen av postoperativ biliær refluks klinisk og ved øvre endoskopi
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Alaa M Sewefy, MD, Lecturer & consultant of general surgery, Department of surgery, Minia university hospital, Egypt.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
17. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- fac.med.016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .