Bypass Jejunal de Manga de Anastomose Única (SAS-J)
25 de fevereiro de 2022 atualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Bypass jejunal de anastomose única (SAS-J) como tratamento para obesidade mórbida
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do bypass jejunal com anastomoses únicas como tratamento para obesidade mórbida
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
neste estudo, os investigadores pretendem testar uma nova técnica (manga de anastomoses jejunal única como tratamento para obesidade mórbida, que é uma modificação do desvio ileal de anastomoses únicas com ramo biliar curto (cerca de um terço do intestino delgado da junção duodeno-jejunal
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minya, Egito, 61511
- Minia university hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes obesos com IMC acima de 40
- pacientes aptos para cirurgia laparoscópica
- dar aprovação para compartilhar no estudo
Critério de exclusão:
- pacientes se recusaram a participar do estudo
- pacientes impróprios para cirurgia
- pacientes com menos de 18 e mais de 50 anos
- pacientes com IMC menor que 50
- paciente com cirurgia abdominal superior prévia por obesidade ou outras doenças
- pacientes com DRGE pré-operatória clinicamente ou por investigação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bypass Jejunal de Manga de Anastomose Única (SAS-J)
Bypass jejunal de manga de anastomose única (SAS-J) como tratamento para mórbido
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Bypass jejunal de manga de anastomose única (SAS-J) como tratamento para mórbido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo operatório
Prazo: as 1ª 24 horas
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o tempo operatório desde a incisão da pele até o fechamento da pele
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as 1ª 24 horas
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complicações intraoperatórias
Prazo: as 1ª 24 horas
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complicações intraoperatórias como sangramento, lesões em outros órgãos
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as 1ª 24 horas
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a perda de peso pós-operatória
Prazo: 12 meses
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a porcentagem de perda de peso do excesso de peso corporal total
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeito na síndrome metabólica, se presente
Prazo: 12 meses
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efeito no nível de açúcar no sangue, pressão arterial e nível de colesterol no sangue
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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refluxo biliar pós-operatório
Prazo: 3 meses
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a presença de refluxo biliar pós-operatório clinicamente e por endoscopia digestiva alta
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alaa M Sewefy, MD, Lecturer & consultant of general surgery, Department of surgery, Minia university hospital, Egypt.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fac.med.016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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