Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Enkele anastomose mouw jejunale (SAS-J) bypass

25 februari 2022 bijgewerkt door: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) Bypass als behandeling voor morbide obesitas

Het doel van deze studie is het bepalen van de werkzaamheid van jejunale bypass met enkelvoudige anastomoses als behandeling voor morbide obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

in deze studie proberen de onderzoekers een nieuwe techniek te testen (single anastomoses sleeve jejunal als een behandeling voor morbide obesitas).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Minya, Egypte, 61511
        • Minia University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwaarlijvige patiënten met een BMI van meer dan 40
  • patiënten die geschikt zijn voor laparoscopische chirurgie
  • toestemming geven om aan de studie deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten weigerden deel te nemen aan het onderzoek
  • patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie
  • patiënten jonger dan 18 jaar en ouder dan 50 jaar
  • patiënten met een BMI lager dan 50
  • patiënt met eerdere bovenbuikoperaties voor obesitas of andere ziekten
  • patiënten met preoperatieve GORZ klinisch of door onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkele anastomose mouw jejunale (SAS-J) bypass
Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) Bypass als behandeling voor morbide
Procedure: Enkele anastomose mouw jejunale (SAS-J) bypass
Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) Bypass als behandeling voor morbide

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
operatieve tijd
Tijdsspanne: de 1e 24 uur
de operatieve tijd van huidincisie tot sluiting van de huid
de 1e 24 uur
intraoperatieve complicaties
Tijdsspanne: de 1e 24 uur
intraoperatieve complicaties zoals bloedingen, verwondingen aan andere organen
de 1e 24 uur
het postoperatieve gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 maanden
het percentage gewichtsverlies van het totale overgewicht
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effect op het metabool syndroom, indien aanwezig
Tijdsspanne: 12 maanden
effect op de bloedsuikerspiegel, bloeddruk en cholesterolgehalte in het bloed
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve galreflux
Tijdsspanne: 3 maanden
de aanwezigheid van postoperatieve galreflux klinisch en door bovenste endoscopie
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Alaa M Sewefy, MD, Lecturer & consultant of general surgery, Department of surgery, Minia university hospital, Egypt.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • fac.med.016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Morbide obesitas

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren