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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02870530
단일 문합 슬리브 제주날(SAS-J) 바이패스
2022년 2월 25일 업데이트: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
병적 비만 치료를 위한 단일 문합 슬리브 제주날(SAS-J) 바이패스
이 연구의 목적은 병적 비만에 대한 치료로서 단일 문합 슬리브 공장 우회술의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 짧은 담도 사지를 가진 단일 문합 슬리브 회장 우회로(Duodeno-jejunal junction에서 소장의 약 1/3
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Minya, 이집트, 61511
- Minia University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 40 이상의 비만 환자
- 복강경 수술에 적합한 환자
- 연구에 참여하도록 승인하다
제외 기준:
- 환자는 연구에 참여하기를 거부했습니다.
- 수술이 부적합한 환자
- 18세 미만 및 50세 이상 환자
- BMI가 50 미만인 환자
- 비만 또는 기타 질환으로 이전에 상복부 수술을 받은 환자
- 수술 전 GERD 환자 임상 또는 조사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 문합 슬리브 제주날(SAS-J) 바이패스
병적 치료를 위한 단일 문합 슬리브 제주날(SAS-J) 바이패스
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병적 치료를 위한 단일 문합 슬리브 제주날(SAS-J) 바이패스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 1차 24시간
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피부 절개부터 봉합까지의 수술시간
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1차 24시간
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수술 중 합병증
기간: 1차 24시간
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출혈, 기타 장기 손상과 같은 수술 중 합병증
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1차 24시간
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수술 후 체중 감소
기간: 12개월
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총 초과 체중에서 체중이 감소한 비율
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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존재하는 경우 대사 증후군에 대한 영향
기간: 12 개월
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혈당 수치, 혈압 및 혈중 콜레스테롤 수치에 미치는 영향
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 담즙 역류
기간: 3 개월
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임상적으로 그리고 상부 내시경 검사에 의한 수술 후 담즙 역류의 존재
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Alaa M Sewefy, MD, Lecturer & consultant of general surgery, Department of surgery, Minia university hospital, Egypt.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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