Yhden anastomoosiholkin jejunaal (SAS-J) ohitus
perjantai 25. helmikuuta 2022 päivittänyt: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Yhden anastomoosiholkin jejunaal (SAS-J) ohitus sairaalloisen liikalihavuuden hoitona
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää yksittäisten anastomoosien sleeve jejunaal ohituksen tehokkuus sairaalloisen liikalihavuuden hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät testaamaan uutta tekniikkaa (yksi anastomoosit sleeve jejunaal sairaalloisen liikalihavuuden hoitona, joka on muunnelma Single anastomoosis sleeve ileal bypass lyhyellä sappiraajalla (noin kolmasosa ohutsuolesta pohjukais-jejunaalisesta liitoksesta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61511
- Minia university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lihavia potilaita, joiden BMI on yli 40
- laparoskooppiseen leikkaukseen soveltuvia potilaita
- antaa luvan osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
- leikkaukseen kelpaamattomia potilaita
- alle 18-vuotiaat ja yli 50-vuotiaat potilaat
- potilaille, joiden BMI on alle 50
- potilas, jolle on aiemmin tehty ylävatsan leikkaus joko lihavuuden tai muiden sairauksien vuoksi
- potilailla, joilla on ennen leikkausta GERD kliinisesti tai tutkimuksella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhden anastomoosiholkin jejunaal (SAS-J) ohitus
Yhden anastomoosiholkin jejunaal (SAS-J) ohitus sairaalloisen hoitona
|
Yhden anastomoosiholkin jejunaal (SAS-J) ohitus sairaalloisen hoitona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia
|
leikkausaika ihon viillosta ihon sulkemiseen
|
1. 24 tuntia
|
|
intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1. 24 tuntia
|
intraoperatiiviset komplikaatiot, kuten verenvuoto, muiden elinten vammat
|
1. 24 tuntia
|
|
leikkauksen jälkeinen laihtuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
painonpudotuksen prosenttiosuus ylimääräisestä ruumiinpainosta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaikutus metaboliseen oireyhtymään, jos se on olemassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
vaikutus verensokeritasoon, verenpaineeseen ja veren kolesterolitasoon
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen sappirefluksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
leikkauksen jälkeisen sappirefluksin esiintyminen kliinisesti ja ylemmän endoskopian avulla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alaa M Sewefy, MD, Lecturer & consultant of general surgery, Department of surgery, Minia university hospital, Egypt.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fac.med.016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .