Bypass digiunale a manica singola per anastomosi (SAS-J).
25 febbraio 2022 aggiornato da: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Bypass digiunale a manica singola per anastomosi (SAS-J) come trattamento per l'obesità patologica
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia del bypass digiunale a manica singola per anastomosi come trattamento per l'obesità patologica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
in questo studio gli investigatori mirano a testare una nuova tecnica (manica di anastomosi singola digiunale come trattamento per l'obesità patologica che è una modifica del bypass ileale della manica di anastomosi singola con arto biliare corto (circa un terzo dell'intestino tenue dalla giunzione duodeno-digiunale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minya, Egitto, 61511
- Minia University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti obesi con BMI superiore a 40
- pazienti idonei alla chirurgia laparoscopica
- dare l'approvazione per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- i pazienti si sono rifiutati di partecipare allo studio
- pazienti non idonei all'intervento chirurgico
- pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 50 anni
- pazienti con BMI inferiore a 50
- paziente con precedente intervento chirurgico all'addome superiore per obesità o altre patologie
- pazienti con GERD preoperatoria clinicamente o mediante indagine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Bypass digiunale a manica singola per anastomosi (SAS-J).
Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) Bypass come trattamento per Morbid
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Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) Bypass come trattamento per Morbid
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo operativo
Lasso di tempo: le 1° 24 ore
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il tempo operatorio dall'incisione cutanea alla chiusura cutanea
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le 1° 24 ore
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complicanze intraoperatorie
Lasso di tempo: le 1° 24 ore
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complicanze intraoperatorie come sanguinamento, lesioni di altri organi
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le 1° 24 ore
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la perdita di peso postoperatoria
Lasso di tempo: 12 mesi
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la percentuale di perdita di peso rispetto al peso corporeo totale in eccesso
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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effetto sulla sindrome metabolica se presente
Lasso di tempo: 12 mesi
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effetto sul livello di zucchero nel sangue, pressione sanguigna e livello di colesterolo nel sangue
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12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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reflusso biliare postoperatorio
Lasso di tempo: 3 mesi
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la presenza di reflusso biliare postoperatorio clinicamente e mediante endoscopia superiore
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Alaa M Sewefy, MD, Lecturer & consultant of general surgery, Department of surgery, Minia university hospital, Egypt.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
17 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- fac.med.016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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