Bypass yeyunal de manga de anastomosis única (SAS-J)
25 de febrero de 2022 actualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Bypass yeyunal en manga de anastomosis única (SAS-J) como tratamiento para la obesidad mórbida
El propósito de este estudio es determinar la eficacia del bypass yeyunal en manga con anastomosis única como tratamiento para la obesidad mórbida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo probar una nueva técnica (anastomosis única en manga yeyunal como tratamiento para la obesidad mórbida que es una modificación de la derivación ileal en manga de anastomosis única con rama biliar corta (alrededor de un tercio del intestino delgado desde la unión duodeno-yeyunal
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Minya, Egipto, 61511
- Minia university hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes obesos con IMC superior a 40
- pacientes aptos para cirugía laparoscópica
- dar su aprobación para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- los pacientes se negaron a participar en el estudio
- pacientes no aptos para la cirugía
- Pacientes menores de 18 años y mayores de 50
- pacientes con IMC inferior a 50
- paciente con cirugía abdominal superior previa ya sea por obesidad u otras enfermedades
- pacientes con ERGE preoperatoria clínicamente o por investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bypass yeyunal de manga de anastomosis única (SAS-J)
Bypass yeyunal de manga de anastomosis única (SAS-J) como tratamiento para la enfermedad mórbida
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Bypass yeyunal de manga de anastomosis única (SAS-J) como tratamiento para la enfermedad mórbida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo operatorio
Periodo de tiempo: las primeras 24 horas
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el tiempo operatorio desde la incisión de la piel hasta el cierre de la piel
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las primeras 24 horas
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complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: las primeras 24 horas
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complicaciones intraoperatorias como sangrado, lesiones en otros órganos
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las primeras 24 horas
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la pérdida de peso postoperatoria
Periodo de tiempo: 12 meses
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el porcentaje de pérdida de peso del exceso de peso corporal total
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efecto sobre el síndrome metabólico si está presente
Periodo de tiempo: 12 meses
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efecto sobre el nivel de azúcar en la sangre, la presión arterial y el nivel de colesterol en la sangre
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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reflujo biliar postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 meses
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la presencia de reflujo biliar postoperatorio clínicamente y por endoscopia digestiva alta
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alaa M Sewefy, MD, Lecturer & consultant of general surgery, Department of surgery, Minia university hospital, Egypt.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- fac.med.016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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