Pontage jéjunal à manchon d'anastomose unique (SAS-J)
25 février 2022 mis à jour par: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Pontage jéjunal à manchon d'anastomose unique (SAS-J) comme traitement de l'obésité morbide
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité du pontage jéjunal à anastomoses simples comme traitement de l'obésité morbide.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
dans cette étude, les chercheurs visent à tester une nouvelle technique ( anastomoses simples manchon jéjunal comme traitement de l'obésité morbide qui est une modification du pontage iléal à anastomoses simples avec branche biliaire courte ( environ un tiers de l'intestin grêle à partir de la jonction duodéno-jéjunale
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minya, Egypte, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients obèses avec un IMC supérieur à 40
- patients aptes à la chirurgie laparoscopique
- donner son approbation pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- les patients ont refusé de participer à l'étude
- patients inaptes à la chirurgie
- patients de moins de 18 ans et de plus de 50 ans
- patients avec un IMC inférieur à 50
- patient ayant déjà subi une chirurgie abdominale haute pour obésité ou autres maladies
- patients atteints de RGO préopératoire cliniquement ou par investigation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pontage jéjunal à manchon d'anastomose unique (SAS-J)
Pontage jéjunal à manchon d'anastomose unique (SAS-J) comme traitement de la morbidité
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Pontage jéjunal à manchon d'anastomose unique (SAS-J) comme traitement de la morbidité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps opératoire
Délai: les premières 24 heures
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le temps opératoire de l'incision cutanée à la fermeture de la peau
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les premières 24 heures
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complications peropératoires
Délai: les premières 24 heures
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complications peropératoires telles que saignements, blessures d'autres organes
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les premières 24 heures
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la perte de poids postopératoire
Délai: 12 mois
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le pourcentage de perte de poids par rapport à l'excès de poids total
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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effet sur le syndrome métabolique si présent
Délai: 12 mois
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effet sur la glycémie, la tension artérielle et le taux de cholestérol sanguin
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12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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reflux biliaire postopératoire
Délai: 3 mois
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la présence de reflux biliaire postopératoire cliniquement et par endoscopie haute
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alaa M Sewefy, MD, Lecturer & consultant of general surgery, Department of surgery, Minia university hospital, Egypt.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2016
Première publication (Estimation)
17 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- fac.med.016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .