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Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) Bypass

25. Februar 2022 aktualisiert von: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) Bypass als Behandlung für krankhafte Fettleibigkeit

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines jejunalen Bypasses mit einer einzelnen Anastomosenmanschette als Behandlung für krankhafte Fettleibigkeit zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie zielen die Forscher darauf ab, eine neue Technik zu testen (Single Anastomoses Sleeve Jejunal als Behandlung für krankhafte Fettleibigkeit), die eine Modifikation des Ileum-Bypasses mit Single Anastomoses Sleeve mit kurzem Gallengang (etwa ein Drittel des Dünndarms von der Duodeno-Jejunal-Verbindung) ist

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Minya, Ägypten, 61511
        • Minia University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • adipöse Patienten mit einem BMI von über 40
  • Patienten, die für eine laparoskopische Operation geeignet sind
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie geben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten weigerten sich, an der Studie teilzunehmen
  • Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind
  • Patienten unter 18 Jahren und über 50 Jahren
  • Patienten mit einem BMI von weniger als 50
  • Patient mit vorangegangener Oberbauchoperation entweder wegen Fettleibigkeit oder anderer Erkrankungen
  • Patienten mit präoperativer GERD klinisch oder durch Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) Bypass
Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) Bypass als Behandlung für Morbide
Verfahren: Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) Bypass
Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) Bypass als Behandlung für Morbide

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
operative Zeit
Zeitfenster: die ersten 24 Std
die Operationszeit vom Hautschnitt bis zum Hautverschluss
die ersten 24 Std
intraoperative Komplikationen
Zeitfenster: die ersten 24 Std
intraoperative Komplikationen wie Blutungen, Verletzungen anderer Organe
die ersten 24 Std
die postoperative Gewichtsabnahme
Zeitfenster: 12 Monate
der Prozentsatz des Gewichtsverlusts vom gesamten überschüssigen Körpergewicht
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen auf das metabolische Syndrom, falls vorhanden
Zeitfenster: 12 Monate
Einfluss auf den Blutzuckerspiegel, den Blutdruck und den Cholesterinspiegel im Blut
12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer biliärer Reflux
Zeitfenster: 3 Monate
das Vorhandensein von postoperativem biliärem Reflux klinisch und durch obere Endoskopie
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Ermittler

  • Studienstuhl: Alaa M Sewefy, MD, Lecturer & consultant of general surgery, Department of surgery, Minia university hospital, Egypt.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • fac.med.016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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