Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) Bypass
25. února 2022 aktualizováno: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) bypass jako léčba morbidní obezity
Účelem této studie je určit účinnost rukávového bypassu jejunální anastomózy jako léčby morbidní obezity
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
v této studii si výzkumníci kladou za cíl otestovat novou techniku (single anastomoses sleeve jejunal jako léčba morbidní obezity, což je modifikace Single anastomoses sleeve ileal bypass s krátkou biliární končetinou (asi jedna třetina tenkého střeva od Duodeno-jejunální junkce
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obézní pacienti s BMI vyšším než 40
- pacienti způsobilí k laparoskopické operaci
- dát souhlas ke sdílení studie
Kritéria vyloučení:
- pacienti se odmítli podílet na studii
- pacienti nezpůsobilí k operaci
- pacientů mladších 18 let a starších 50 let
- pacientů s BMI nižším než 50
- pacient po předchozí operaci horní části břicha pro obezitu nebo jiné onemocnění
- pacientů s předoperačním GERD klinicky nebo vyšetřením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) Bypass
Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) Bypass jako léčba morbidní
|
Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) Bypass jako léčba morbidní
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
operační čas
Časové okno: 1. 24 hodin
|
operační čas od kožní incize po uzavření kůže
|
1. 24 hodin
|
|
intraoperační komplikace
Časové okno: 1. 24 hodin
|
intraoperační komplikace jako krvácení, poranění jiných orgánů
|
1. 24 hodin
|
|
pooperační hubnutí
Časové okno: 12 měsíců
|
procento úbytku hmotnosti z celkové nadměrné tělesné hmotnosti
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv na metabolický syndrom, pokud je přítomen
Časové okno: 12 měsíců
|
vliv na hladinu krevního cukru, krevní tlak a hladinu cholesterolu v krvi
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační žlučový reflux
Časové okno: 3 měsíce
|
přítomnost pooperačního biliárního refluxu klinicky a horní endoskopií
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alaa M Sewefy, MD, Lecturer & consultant of general surgery, Department of surgery, Minia university hospital, Egypt.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- fac.med.016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .