Тощекишечный шунт с одинарным анастомозным рукавом (SAS-J)
25 февраля 2022 г. обновлено: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Тощекишечное шунтирование с одинарным анастомозным рукавом (SAS-J) как метод лечения патологического ожирения
Целью данного исследования является определение эффективности одиночных анастомозов с рукавным тококишечным шунтированием в качестве лечения морбидного ожирения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи стремятся протестировать новую технику ( одиночные анастомозы в тощей кишке в качестве лечения морбидного ожирения , которая является модификацией одиночных анастомозов в рукавных подвздошных анастомозах с коротким билиарным отводом (примерно одна треть тонкой кишки от дуодено-тощекишечного соединения).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Minya, Египет, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- тучные пациенты с ИМТ более 40
- пациентов, пригодных для лапароскопической хирургии
- дать согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- пациенты отказались участвовать в исследовании
- пациенты, непригодные для операции
- пациенты в возрасте до 18 лет и старше 50 лет
- пациенты с ИМТ менее 50
- пациент с предыдущей операцией на верхней части брюшной полости по поводу ожирения или других заболеваний
- пациенты с предоперационной ГЭРБ клинически или при исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тощекишечный шунт с одинарным анастомозным рукавом (SAS-J)
Тощекишечное шунтирование с одинарным анастомозным рукавом (SAS-J) как метод лечения патологии
|
Тощекишечное шунтирование с одинарным анастомозным рукавом (SAS-J) как метод лечения патологии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время работы
Временное ограничение: первые 24 часа
|
время операции от разреза кожи до закрытия кожи
|
первые 24 часа
|
|
интраоперационные осложнения
Временное ограничение: первые 24 часа
|
интраоперационные осложнения в виде кровотечения, повреждения других органов
|
первые 24 часа
|
|
послеоперационная потеря веса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
процент потери массы тела от общей избыточной массы тела
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние на метаболический синдром, если он присутствует
Временное ограничение: 12 месяцев
|
влияние на уровень сахара в крови, артериальное давление и уровень холестерина в крови
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационный билиарный рефлюкс
Временное ограничение: 3 месяца
|
наличие послеоперационного билиарного рефлюкса клинически и при эндоскопии верхних отделов
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Alaa M Sewefy, MD, Lecturer & consultant of general surgery, Department of surgery, Minia university hospital, Egypt.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- fac.med.016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .