Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) Bypass
25 februari 2022 uppdaterad av: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) Bypass som en behandling för sjuklig fetma
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av jejunal bypass med enkel anastomosärm som behandling för sjuklig fetma
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
i den här studien syftar utredarna till att testa en ny teknik ( single anastomoses sleeve jejunal som en behandling för sjuklig fetma som är en modifiering av Single anastomoses sleeve ileal bypass med kort galla lem ( ungefär en tredjedel av tunntarmen från Duodeno-jejunal junction
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- överviktiga patienter med BMI över 40
- patienter lämpliga för laparoskopisk kirurgi
- ge godkännande att dela i studien
Exklusions kriterier:
- patienter vägrade att ta del av studien
- patienter olämpliga för operation
- patienter under 18 år och äldre än 50
- patienter med BMI mindre än 50
- patient med tidigare operation av övre buken antingen för fetma eller andra sjukdomar
- patienter med preoperativ GERD kliniskt eller genom utredning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) Bypass
Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) Bypass som en behandling för sjuklig
|
Single Anastomosis Sleeve Jejunal (SAS-J) Bypass som en behandling för sjuklig
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsram: de första 24 timmarna
|
operationstiden från hudsnitt till hudförslutning
|
de första 24 timmarna
|
|
intraoperativa komplikationer
Tidsram: de första 24 timmarna
|
intraoperativa komplikationer som blödning, andra organskador
|
de första 24 timmarna
|
|
den postoperativa viktminskningen
Tidsram: 12 månader
|
procentandelen viktminskning från total övervikt
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effekt på metabolt syndrom om det finns
Tidsram: 12 månader
|
effekt på blodsockernivå, blodtryck och blodkolesterolnivå
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ gallreflux
Tidsram: 3 månader
|
förekomsten av postoperativ gallreflux kliniskt och genom övre endoskopi
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Alaa M Sewefy, MD, Lecturer & consultant of general surgery, Department of surgery, Minia university hospital, Egypt.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
17 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- fac.med.016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .