Bypass pojedynczego zespolenia rękawa jelita czczego (SAS-J).
25 lutego 2022 zaktualizowane przez: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Obejście jelita czczego z pojedynczym zespoleniem rękawa (SAS-J) jako leczenie olbrzymiej otyłości
Celem pracy jest określenie skuteczności pojedynczego zespolenia rękawowego pomostowania jelita czczego w leczeniu otyłości olbrzymiej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
w tym badaniu badacze zamierzają przetestować nową technikę (pojedyncze zespolenia rękawa jelita czczego jako leczenie olbrzymiej otyłości, która jest modyfikacją pojedynczego zespolenia rękawowego pomostowania jelita krętego z krótką odnogą żółciową (około jednej trzeciej jelita cienkiego od połączenia dwunastnicy z jelitem czczym)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- otyłych pacjentów z BMI powyżej 40
- pacjentów kwalifikujących się do operacji laparoskopowej
- wyrazić zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów odmówiło udziału w badaniu
- pacjentów niekwalifikujących się do operacji
- pacjentów w wieku poniżej 18 lat i powyżej 50 lat
- pacjentów z BMI poniżej 50
- pacjent po wcześniejszej operacji w górnej części brzucha z powodu otyłości lub innych chorób
- pacjentów z przedoperacyjnym GERD klinicznie lub na podstawie badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bypass pojedynczego zespolenia rękawa jelita czczego (SAS-J).
Bypass pojedynczego zespolenia rękawa jelita czczego (SAS-J) jako leczenie choroby Morbid
|
Bypass pojedynczego zespolenia rękawa jelita czczego (SAS-J) jako leczenie choroby Morbid
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas operacyjny
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny
|
czas operacji od nacięcia skóry do zamknięcia skóry
|
pierwsze 24 godziny
|
|
powikłania śródoperacyjne
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny
|
powikłania śródoperacyjne, takie jak krwawienia, urazy innych narządów
|
pierwsze 24 godziny
|
|
pooperacyjna utrata masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
procent utraty wagi z całkowitej nadwyżki masy ciała
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wpływ na zespół metaboliczny, jeśli występuje
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wpływ na poziom cukru we krwi, ciśnienie krwi i poziom cholesterolu we krwi
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjny refluks żółciowy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
obecność pooperacyjnego refluksu żółciowego klinicznie i przez górną endoskopię
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Alaa M Sewefy, MD, Lecturer & consultant of general surgery, Department of surgery, Minia university hospital, Egypt.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- fac.med.016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .