早産の脅威における胎児の肺弾性エラストグラフィー測定の関心 (ELASTOMAP)
2018年7月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
研究の目的は、正常な妊娠経過を持つ患者のグループと早産のリスクのある患者のグループにおける在胎週数に応じた肺弾性レポート/胎児肝臓の測定の実現可能性と再現性を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
103
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Besançon、フランス、25000
- CHU de Besançon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
対照群の包含基準:
- 主要な妊婦
- 単胎妊娠
対照群の包含基準:
- 主要な妊婦
- 単胎妊娠
- 西暦24年から34年の間に切迫早産で入院
- コルチコステロイドベタメタゾンの治療の適応
除外基準:
- 妊娠中の母体の状態: 妊娠糖尿病、妊娠高血圧症候群、子癇前症
- 胎児の肺疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：早産グループ
切迫早産で入院した妊婦
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他の：対照群
正常妊娠中の妊婦
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キロパスカル (kPa) 単位で測定される胎児肺の弾性係数の 48 時間にわたる変化 (胎児肝臓との比較)
時間枠：切迫早産グループの場合: 切迫早産で入院した日、その後 2 日後。対照群の場合、両方の測定を 2 日間隔で行う
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エラストグラフィー検査の日程は、患者を無月経 (WA) の週の 24 ～ 34 WA に振り分けます。
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切迫早産グループの場合: 切迫早産で入院した日、その後 2 日後。対照群の場合、両方の測定を 2 日間隔で行う
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年11月14日
研究の完了 (実際)
2017年3月14日
試験登録日
最初に提出
2016年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月17日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。