Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interesse for måling af lungeelasticitet ELASTOgrafi i fosteret i tilfælde af for tidlig fødselstrussel (ELASTOMAP)

17. juli 2018 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Formålet med undersøgelsen var at evaluere gennemførligheden og reproducerbarheden af ​​måling af lungeelasticitetsrapport / føtal lever i henhold til gestationsalder i en gruppe patienter med et normalt graviditetsforløb og i en gruppe patienter med risiko for præmatur fødsel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • CHU de Besancon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier for kontrolgruppe:

  • større gravide
  • singleton graviditet

Inklusionskriterier for kontrolgruppe:

  • større gravide
  • singleton graviditet
  • indlagt for truet for tidlig fødsel mellem 24 og 34 WA
  • Indikation af en helbredende kortikosteroid betamethason

Ekskluderingskriterier:

  • graviditetstilstande hos moderen: svangerskabsdiabetes, graviditetsinduceret hypertension, præeklampsi
  • føtale lungesygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: præmature arbejdsgruppe
Gravide kvinder indlagt til for tidlig fødsel
Andet: lunge- og leverelastografimåling af foster
Andet: kontrolgruppe
Gravide kvinder med normal graviditet
Andet: lunge- og leverelastografimåling af foster

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling over 48 timer af føtal lunge-elasticitetskoefficientmål i kilopascal (kPa) (sammenlignet med føtal lever)
Tidsramme: For prætern larbor-gruppe: indlæggelsesdag for præmature fødsel, derefter 2 dage senere. For kontrolgruppe, begge målinger med 2-dages intervaller
Datoerne for elastografiundersøgelser kontrollerer patienter vil blive fordelt en uge med amenoré (WA) mellem 24 og 34 WA.
For prætern larbor-gruppe: indlæggelsesdag for præmature fødsel, derefter 2 dage senere. For kontrolgruppe, begge målinger med 2-dages intervaller

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

14. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2016

Først opslået (Skøn)

17. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • API/2015/60

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetskomplikationer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner