ИНТЕРЕС ИЗМЕРЕНИЯ ЭЛАСТОГРАФИИ ЭЛАСТОГРАФИИ ЛЕГКИХ У ПЛОДА ПРИ УГРОЗЕ Преждевременных Родов (ELASTOMAP)
17 июля 2018 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Цель исследования — оценить целесообразность и воспроизводимость измерения показателя эластичности легких/печени плода в зависимости от гестационного возраста в группе пациенток с нормальным течением беременности и в группе пациенток с риском преждевременных родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения в контрольную группу:
- крупные беременные женщины
- одноплодная беременность
Критерии включения в контрольную группу:
- крупные беременные женщины
- одноплодная беременность
- госпитализирован по поводу угрозы преждевременных родов между 24 и 34 WA
- Показания к лечению кортикостероидом бетаметазоном
Критерий исключения:
- состояние матери во время беременности: гестационный диабет, гипертензия, вызванная беременностью, преэклампсия
- заболевания легких плода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа преждевременных родов
Беременных госпитализировали по поводу преждевременных родов
|
|
|
Другой: контрольная группа
Беременные женщины с нормальной беременностью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя коэффициента эластичности легких плода в килопаскалях (кПа) за 48 часов (по сравнению с печенью плода)
Временное ограничение: Для группы недоношенных: день госпитализации по поводу преждевременных родов, затем через 2 дня. Для контрольной группы оба измерения с интервалом в 2 дня
|
Даты эластографических обследований контрольных пациентов будут распределены по неделям аменореи (WA) между 24 и 34 WA.
|
Для группы недоношенных: день госпитализации по поводу преждевременных родов, затем через 2 дня. Для контрольной группы оба измерения с интервалом в 2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- API/2015/60
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .