Interesse em Medir a ELASTografia da Elasticidade Pulmonar no Feto no Caso de Ameaça de Parto Prematuro (ELASTOMAP)
17 de julho de 2018 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
O objetivo do estudo foi avaliar a viabilidade e reprodutibilidade da medição do relatório de elasticidade pulmonar/fígado fetal de acordo com a idade gestacional em um grupo de pacientes com evolução normal da gravidez e em um grupo de pacientes com risco de parto prematuro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Besançon, França, 25000
- CHU De Besancon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critérios de inclusão para grupo de controle:
- grandes mulheres grávidas
- gravidez única
Critérios de inclusão para grupo de controle:
- grandes mulheres grávidas
- gravidez única
- hospitalizada por ameaça de parto prematuro entre 24 e 34 WA
- Indicação de uma cura corticosteróide betametasona
Critério de exclusão:
- condições maternas da gravidez: diabetes gestacional, hipertensão induzida pela gravidez, pré-eclâmpsia
- doenças pulmonares fetais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de trabalho de parto prematuro
Grávidas internadas por trabalho de parto prematuro
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Outro: grupo de controle
Mulheres grávidas com uma gravidez normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução em 48 horas da medida do coeficiente de elasticidade do pulmão fetal em quilopascais (kPa) (comparado ao fígado fetal)
Prazo: Para o grupo de parto prematuro: dia de internação para trabalho de parto prematuro e 2 dias depois. Para o grupo de controle, ambas as medições em intervalos de 2 dias
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As datas dos exames de elastografia das pacientes controles serão distribuídas uma semana de amenorréia (WA) entre 24 e 34 WA.
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Para o grupo de parto prematuro: dia de internação para trabalho de parto prematuro e 2 dias depois. Para o grupo de controle, ambas as medições em intervalos de 2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
14 de novembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
14 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- API/2015/60
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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