Zainteresowania ELASTOGRAFIĄ POMIARU SPRĘŻYSTOŚCI PŁUC U PŁODU W PRZYPADKU ZAGROŻENIA PORODU WCZEŚNIEJSZEGO (ELASTOMAP)
17 lipca 2018 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Celem pracy była ocena wykonalności i powtarzalności pomiaru raportu sprężystości płuc/wątroby płodu w zależności od wieku ciążowego w grupie pacjentek z prawidłowym przebiegiem ciąży oraz w grupie pacjentek zagrożonych porodem przedwczesnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
103
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Besançon, Francja, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria włączenia do grupy kontrolnej :
- główne kobiety w ciąży
- ciąża pojedyncza
Kryteria włączenia do grupy kontrolnej :
- główne kobiety w ciąży
- ciąża pojedyncza
- hospitalizowany z powodu zagrażającego przedwczesnego porodu między 24 a 34 WA
- Wskazania do wyleczenia kortykosteroidu betametazonu
Kryteria wyłączenia:
- stany matki w ciąży: cukrzyca ciążowa, nadciśnienie indukowane ciążą, stan przedrzucawkowy
- choroby płuc płodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa przedwczesnego porodu
Kobiety w ciąży hospitalizowane z powodu porodu przedwczesnego
|
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Kobiety w ciąży z normalną ciążą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja w ciągu 48 godzin współczynnika elastyczności płuc płodu mierzonego w kilopaskalach (kPa) (w porównaniu z wątrobą płodu)
Ramy czasowe: Dla grupy wcześniaków: dzień hospitalizacji z powodu porodu przedwczesnego, następnie 2 dni później. Dla grupy kontrolnej oba pomiary w odstępach 2 dniowych
|
Terminy badań elastograficznych pacjentek kontrolnych będą rozłożone w tygodniu braku miesiączki (WA) między 24 a 34 WA.
|
Dla grupy wcześniaków: dzień hospitalizacji z powodu porodu przedwczesnego, następnie 2 dni później. Dla grupy kontrolnej oba pomiary w odstępach 2 dniowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 listopada 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- API/2015/60
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .