Interés de medir la elastografía pulmonar en el feto en caso de amenaza de parto prematuro (ELASTOMAP)
17 de julio de 2018 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
El objetivo del estudio fue evaluar la viabilidad y reproducibilidad del informe de medición de la elasticidad pulmonar/hígado fetal según la edad gestacional en un grupo de pacientes con un curso normal del embarazo y en un grupo de pacientes con riesgo de parto prematuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
103
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Besançon, Francia, 25000
- CHU de Besançon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo de control:
- mujeres embarazadas importantes
- embarazo único
Criterios de inclusión para el grupo de control:
- mujeres embarazadas importantes
- embarazo único
- hospitalizado por amenaza de parto prematuro entre 24 y 34 WA
- Indicación de una cura corticosteroide betametasona
Criterio de exclusión:
- condiciones maternas del embarazo: diabetes gestacional, hipertensión inducida por el embarazo, preeclampsia
- enfermedades pulmonares fetales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de trabajo de parto prematuro
Embarazadas hospitalizadas por trabajo de parto prematuro
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Otro: grupo de control
Mujeres embarazadas con un embarazo normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución en 48 horas del coeficiente de elasticidad pulmonar fetal medido en kilopascales (kPa) (comparado con el hígado fetal)
Periodo de tiempo: Para el grupo de trabajo de parto prematuro: el día de la hospitalización por trabajo de parto prematuro, luego 2 días después. Para el grupo de control, ambas mediciones a intervalos de 2 días
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Las fechas de exámenes de elastografía pacientes controles se distribuirán a la semana de amenorrea (WA) entre 24 y 34 WA.
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Para el grupo de trabajo de parto prematuro: el día de la hospitalización por trabajo de parto prematuro, luego 2 días después. Para el grupo de control, ambas mediciones a intervalos de 2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
14 de noviembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
14 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- API/2015/60
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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