Interesse per la misurazione dell'elastografia dell'elasticità polmonare nel feto in caso di minaccia di parto prematuro (ELASTOMAP)
17 luglio 2018 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
L'obiettivo dello studio è stato quello di valutare la fattibilità e la riproducibilità della misurazione del rapporto di elasticità polmonare/fegato fetale in base all'età gestazionale in un gruppo di pazienti con un normale decorso della gravidanza e in un gruppo di pazienti a rischio di parto pretermine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
103
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Besançon, Francia, 25000
- CHU de Besancon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criteri di inclusione per il gruppo di controllo:
- gravide importanti
- gravidanza singola
Criteri di inclusione per il gruppo di controllo:
- gravide importanti
- gravidanza singola
- ricoverato in ospedale per minaccia di parto prematuro tra il 24 e il 34 WA
- Indicazione di una cura corticosteroide betametasone
Criteri di esclusione:
- condizioni materne della gravidanza: diabete gestazionale, ipertensione gravidica, preeclampsia
- malattie polmonari fetali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di lavoro pretermine
Donne incinte ricoverate per parto pretermine
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Altro: gruppo di controllo
Donne incinte con una gravidanza normale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evoluzione in 48 ore della misura del coefficiente di elasticità polmonare fetale in kilopascal (kPa) (rispetto al fegato fetale)
Lasso di tempo: Per il gruppo di parto pretermine: giorno di ricovero per parto pretermine, poi 2 giorni dopo. Per il gruppo di controllo, entrambe le misurazioni a intervalli di 2 giorni
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Le date degli esami di elastografia controllano i pazienti saranno distribuiti una settimana di amenorrea (WA) tra 24 e 34 WA.
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Per il gruppo di parto pretermine: giorno di ricovero per parto pretermine, poi 2 giorni dopo. Per il gruppo di controllo, entrambe le misurazioni a intervalli di 2 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
14 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
14 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
17 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- API/2015/60
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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