조산위협의 경우 태아의 폐탄력탄력도 측정에 대한 관심 (ELASTOMAP)
2018년 7월 17일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
본 연구의 목적은 정상적인 임신 과정을 가진 환자 그룹과 조산 위험이 있는 환자 그룹에서 재태 주령에 따른 폐 탄성 보고/태아 간 측정의 타당성과 재현성을 평가하는 것이었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Besançon, 프랑스, 25000
- CHU de Besancon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
대조군에 대한 포함 기준:
- 주요 임산부
- 단태 임신
대조군에 대한 포함 기준:
- 주요 임산부
- 단태 임신
- 24-34 WA 사이의 조산 위협으로 입원
- 치료 코르티코스테로이드 베타메타손의 적응증
제외 기준:
- 산모의 임신 상태: 임신성 당뇨병, 임신성 고혈압, 자간전증
- 태아 폐 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조산 그룹
조산으로 입원한 임산부
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다른: 대조군
정상적인 임신을 한 임산부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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킬로파스칼(kPa) 단위의 태아 폐 탄성 계수 측정의 48시간 동안의 진화(태아 간과 비교)
기간: 조기 진통 그룹의 경우: 조기 진통을 위한 입원 당일, 그 후 2일 후. 대조군의 경우, 2일 간격으로 두 측정 모두
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엘라스토그래피 시험 통제 환자의 날짜는 24일에서 34일 사이에 무월경(WA) 주간에 배포됩니다.
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조기 진통 그룹의 경우: 조기 진통을 위한 입원 당일, 그 후 2일 후. 대조군의 경우, 2일 간격으로 두 측정 모두
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 14일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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