Intresse av att mäta lungelasticitet ELASTOgrafi hos fostret vid hot om för tidig förlossning (ELASTOMAP)
17 juli 2018 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Syftet med studien var att utvärdera genomförbarheten och reproducerbarheten av mätningen av lungelasticitetsrapport / fosterlever enligt gestationsålder i en grupp patienter med ett normalt förlopp av graviditeten och i en grupp patienter med risk för för tidig förlossning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
103
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier för kontrollgrupp:
- större gravida kvinnor
- singel graviditet
Inklusionskriterier för kontrollgrupp:
- större gravida kvinnor
- singel graviditet
- inlagd på sjukhus för hotad för tidig födsel mellan 24 och 34 WA
- Indikation på ett botemedel kortikosteroid betametason
Exklusions kriterier:
- Graviditetstillstånd hos modern: graviditetsdiabetes, graviditetsinducerad hypertoni, havandeskapsförgiftning
- fostrets lungsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: prematur arbetsgrupp
Gravida kvinnor inlagda på sjukhus för tidig förlossning
|
|
|
Övrig: kontrollgrupp
Gravida kvinnor med normal graviditet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Evolution under 48 timmar av fostrets lungelasticitetskoefficientmått i kilopascal (kPa) (jämfört med fostrets lever)
Tidsram: För prematurlaborgrupp: inläggningsdag för prematur förlossning, sedan 2 dagar senare. För kontrollgrupp, båda mätningarna med 2-dagars intervall
|
Datumen för elastografiundersökningar kontrollerar patienter kommer att fördelas en vecka med amenorré (WA) mellan 24 och 34 WA.
|
För prematurlaborgrupp: inläggningsdag för prematur förlossning, sedan 2 dagar senare. För kontrollgrupp, båda mätningarna med 2-dagars intervall
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
14 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
14 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
17 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- API/2015/60
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .