在早产威胁的情况下测量胎儿肺弹性弹性成像的兴趣 (ELASTOMAP)
2018年7月17日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
该研究的目的是评估在一组正常妊娠患者和一组有早产风险的患者中根据胎龄测量肺弹性报告/胎肝的可行性和可重复性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
103
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Besançon、法国、25000
- CHU de Besançon
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
对照组的纳入标准：
- 主要孕妇
- 单胎妊娠
对照组的纳入标准：
- 主要孕妇
- 单胎妊娠
- 西澳大利亚州 24 至 34 年间因先兆早产住院
- 治疗皮质类固醇倍他米松的适应症
排除标准：
- 孕产妇状况：妊娠糖尿病、妊娠高血压、先兆子痫
- 胎儿肺部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：早产组
因早产住院的孕妇
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其他：控制组
怀孕正常的孕妇
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以千帕 (kPa) 为单位的胎儿肺弹性系数测量值在 48 小时内的演变（与胎儿肝脏相比）
大体时间：对于早产组：早产住院当天，然后是 2 天后。对于对照组，两次测量间隔为 2 天
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弹性成像检查的日期控制患者将在 24 和 34 WA 之间分配一周的闭经 (WA)。
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对于早产组：早产住院当天，然后是 2 天后。对于对照组，两次测量间隔为 2 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月14日
研究完成 (实际的)
2017年3月14日
研究注册日期
首次提交
2016年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月12日
首次发布 (估计)
2016年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月17日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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