Sikiön keuhkojen elastisuuden ELASTOgrafian mittaaminen ennenaikaisen synnytyksen uhan yhteydessä (ELASTOMAP)
tiistai 17. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida keuhkojen elastisuusraportin / sikiön maksan mittauksen toteutettavuutta ja toistettavuutta raskausiän mukaan potilasryhmässä, jolla on normaali raskaus ja ennenaikaisen synnytyksen riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
103
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- CHU de Besançon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Vertailuryhmän sisällyttämiskriteerit:
- suuret raskaana olevat naiset
- yksittäinen raskaus
Vertailuryhmän sisällyttämiskriteerit:
- suuret raskaana olevat naiset
- yksittäinen raskaus
- sairaalahoitoon uhanneen ennenaikaisen synnytyksen vuoksi 24–34 WA
- Indikaatio parantuvasta kortikosteroidista beetametasoni
Poissulkemiskriteerit:
- äidin raskausolosuhteet: raskausdiabetes, raskauden aiheuttama verenpainetauti, preeklampsia
- sikiön keuhkosairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ennenaikaisen synnytyksen ryhmä
Raskaana olevat naiset sairaalaan ennenaikaisen synnytyksen takia
|
|
|
Muut: kontrolliryhmä
Raskaana olevat naiset, joilla on normaali raskaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiön keuhkojen elastisuuskertoimen kehitys 48 tunnin aikana kilopascaleina (kPa) (sikiön maksaan verrattuna)
Aikaikkuna: Ennenaikainen synnytysryhmä: sairaalahoitopäivä ennenaikaisen synnytyksen vuoksi, sitten 2 päivää myöhemmin. Kontrolliryhmälle molemmat mittaukset 2 päivän välein
|
Elastografiatutkimusten päivämäärät kontrollipotilaille jaetaan amenorrea-viikolle (WA) 24-34 WA.
|
Ennenaikainen synnytysryhmä: sairaalahoitopäivä ennenaikaisen synnytyksen vuoksi, sitten 2 päivää myöhemmin. Kontrolliryhmälle molemmat mittaukset 2 päivän välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- API/2015/60
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .